扁平和改良倾斜固定前牙咬合平面对因下颌骨缺陷和深咬合导致的骨性 2 类错牙合的成长女性下颌骨位置的影响评估
2018年2月2日 更新者：Yomna Elfiky、Cairo University
平坦和改良倾斜固定前牙咬合平面对因下颌骨缺陷和深咬合导致的骨性 2 类错牙合的成长女性下颌骨位置的影响的评估：一项随机对照试验
将进行这项研究，看看通过平坦固定的前牙平面从生长女性的深咬合解锁下颌骨是否会改变骨骼性下颌骨缺损的下颌骨位置，以及如果我们通过握住下颌骨来辅助下颌骨，下颌骨位置的变化是否存在差异通过改良的倾斜固定前牙咬合平面使牙齿处于更靠前的位置。在之后的讨论中，这些结果将与匹配对照组先前记录的正常下颌骨生长进行比较。
研究概览
详细说明
两组患者第一组为平坦固定前牙咬合平面，第二组为改良倾斜固定前牙咬合平面。对患者进行完整记录。
然后选择上颌第一磨牙的牙带，安装牙弓的上牙弓印模和下牙弓的印模，制作平坦/改良倾斜的固定前牙咬合平面并在患者口腔中粘接，8 个月后评估结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
(1)10-13岁的成长期女性 (2)骨骼成熟阶段：宫颈成熟指数CVMI的3、4阶段。
(3) 低角度/中度正常生长模式 (4) 从上切牙唇表面到下切牙唇表面测量的 4-7 毫米覆盖 (5) 由于下颌骨缺陷 77 度 <SNB> 73 的骨骼等级 2度 (6) 上颌基底正常或轻微突出 (7) 所有病例均有牙齿深咬合；上切牙覆盖下切牙高度的50%以上。
(8)仅需要挤压后牙的深咬合病例。
排除标准：1- 没有综合症或医学上受损的患者 2- 没有生长障碍 3- 在功能治疗之前或期间没有使用其他器具
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：平面固定前牙合平面
乐队选择将针对上 6 人进行。 取藻酸盐印模并将臼齿带固定到印模中。 上拱和下拱的印模用石膏浇注。 将安装在简单的铰链咬合架上。 舌弓（直径 1 毫米），前侧丙烯酸咬合板厚度足以将后牙分开 4 毫米。 丙烯酸咬合平面与下前牙咬合，矢状面超出下门牙边缘 2-3 毫米。 用玻璃离子水门汀对患者口腔进行修整、抛光和粘接。 |
它会导致成长中的女性从深咬中解锁下颌骨
|
|
实验性的：改良倾斜固定前牙合平面
在改进的倾斜固定前牙咬合平面中，修改是在丙烯酸部分进行一些压痕，以适应下前牙，从而使下颌骨保持在更靠前的位置。 这些压痕将在舌侧得到缓解，以克服它对下颌切牙的外扩效应。倾斜面与咬合面成 60 度角。 将进行功能性咬合以将下颌骨定位在适当的向前位置。 咬边到边用于器具构造。 在简易铰链咬合架上安装上、下铸件构建改良的扁平固定前牙咬合面 |
它会导致成长中的女性从深咬合中解锁下颌骨，并使下颌骨处于更靠前的位置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下颌位置改变
大体时间：8个月
|
CBCT评估
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上颌骨前后和垂直生长变化。
大体时间：8个月
|
在CBCT上评估
|
8个月
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前后和垂直牙齿变化。
大体时间：8个月
|
在CBCT上评估
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月7日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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