Syndesmotic 나사의 초음파 처리
임플란트 주위 감염은 내부 골절 고정 수술 후 심각한 합병증입니다. 정형외과 임플란트 관련 감염(OIAI)의 원인 물질 검출이 요구됩니다. 몇몇 저자는 특히 낮은 등급의 감염에 대해 표준 조직 배양 샘플과 비교하여 다른 초음파 처리 절차를 사용하여 박테리아 유병률의 증가된 식별률을 보고했습니다.
저자 손에 따르면 감염의 임상 징후가 없는 임플란트의 오염은 사건 없는 골절 치유 후 임플란트 제거 중에 최대 30%까지 보고됩니다. 제기된 일반적인 질문은 다음과 같습니다. 1.) 양성 미생물 소견이 인덱스 수술 또는 임플란트 제거 중 오염의 결과입니까? 2.) 감염의 임상적 또는 혈청학적 징후가 없는 오염된 임플란트가 병리학적 가치가 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적 사례 연구에서, syndesmotic 나사를 제거하는 동안 임플란트 주변 오염에 대한 다양한 진단 도구의 탐지율을 비교하고 최대 6개월의 후속 조사에서 긍정적인 결과의 임상 결과를 평가해야 합니다.
발목 골절 환자(Weber B 및 C)는 우리 부서에서 관혈적 정복술과 금속판 및 추가 접합 나사못을 이용한 내부 고정으로 수술적으로 치료를 받아야 합니다. 환자의 정보에 입각한 동의를 받은 후 인덱스 수술 후 6-8주에 표준 접합 나사못을 제거하는 동안 추가 미생물 분석을 위해 여러 미생물 샘플을 채취해야 합니다. 나사 제거 후 2주가 지나면 감염에 대한 임상 검사 및 혈청학적 분석이 수행됩니다. 연구의 끝점은 6개월 후 골절 치유입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thüringen
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Jena, Thüringen, 독일, 07740
- 모병
- Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
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연락하다:
- Florian Gras, PD Dr. med.
- 전화번호: 0049-3641-9322801
- 이메일: florian.gras@med.uni-jena.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리 부서의 발목 골절(Weber B 또는 C)의 플레이트 및 추가적인 인대 나사못으로 개방 정복 및 내부 고정 후 인대 나사 제거를 한 환자.
제외 기준:
- 면역 억제 질환 또는 치료를 받고 있는 환자,
- 임산부
- 같은 발목 관절에 수술 전 환자
- 다른 병원에서 골절 고정을 위한 초기 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 상처 면봉과 비교하여 초음파 처리 절차를 사용한 syndesmotic 나사 오염의 탐지율
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오염된 골절 고정 임플란트에 의한 감염의 임상양상
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian Gras, PD Dr. med., Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JenaUC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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