Sonicazione delle viti sindesmotiche
Le infezioni perimplantari sono complicanze gravi dopo l'intervento chirurgico di fissazione della frattura interna. Il rilevamento degli agenti causali delle infezioni associate agli impianti ortopedici (OIAI) è impegnativo. Diversi autori hanno riportato un aumento dei tassi di identificazione della prevalenza batterica utilizzando diverse procedure di sonicazione rispetto ai campioni di colture tissutali standard, in particolare per le infezioni di basso grado.
Da parte dell'autore, la contaminazione degli impianti senza segni clinici di infezione è segnalata fino al 30% durante le rimozioni degli impianti dopo una guarigione della frattura senza problemi. Le domande generali sollevate sono: 1.) Un riscontro microbiologico positivo è il risultato di contaminazione durante l'intervento chirurgico indice o durante la rimozione dell'impianto? 2.) Gli impianti contaminati senza segni clinici o sierologici di infezione hanno valore patologico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo caso di studio prospettico, i tassi di rilevamento di diversi strumenti diagnostici per le contaminazioni perimplantari durante la rimozione delle viti sindesmotiche dovrebbero essere confrontati e la conseguenza clinica dei risultati positivi valutata nelle indagini di follow-up fino a 6 mesi.
Dovrebbero essere inclusi i pazienti con fratture di caviglia (Weber B e C) trattati operativamente nel nostro reparto mediante riduzione a cielo aperto e fissazione interna con placche e vite sindesmotica aggiuntiva. Dopo il consenso informato dei pazienti, diversi campioni microbiologici devono essere prelevati per ulteriori analisi microbiologiche durante la rimozione della vite sindesmotica standard 6-8 settimane dopo l'intervento chirurgico dell'indice. Al follow-up di due settimane dopo la rimozione della vite verrà eseguito un esame clinico e un'analisi sierologica per l'infezione. L'endpoint dello studio è la guarigione della frattura a sei mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Germania, 07740
- Reclutamento
- Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
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Contatto:
- Florian Gras, PD Dr. med.
- Numero di telefono: 0049-3641-9322801
- Email: florian.gras@med.uni-jena.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rimozione della vite sindesmotica dopo riduzione a cielo aperto e fissazione interna con placche e vite sindesmotica aggiuntiva di fratture della caviglia (Weber B o C) nel nostro reparto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie o terapie immunosoppressive,
- Donne incinte
- Pazienti con pre-operazioni sulla stessa articolazione della caviglia
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico iniziale per la fissazione della frattura in altri ospedali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento della contaminazione della vite sindesmotica mediante una procedura di sonicazione rispetto ai tamponi della ferita standard
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Manifestazione clinica di infezioni da impianti di fissazione della frattura contaminati
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florian Gras, PD Dr. med., Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JenaUC
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