Ультразвуковая обработка синдесмотических винтов
Периимплантатные инфекции являются серьезными осложнениями после операций по внутренней фиксации переломов. Выявление возбудителей инфекций, связанных с ортопедическими имплантатами (OIAI), является сложной задачей. Несколько авторов сообщили об увеличении частоты выявления распространенности бактерий с использованием различных процедур обработки ультразвуком по сравнению со стандартными образцами культур тканей, особенно для инфекций низкой степени.
Со стороны автора, контаминация имплантатов без клинических признаков инфекции отмечается в 30% случаев при удалении имплантатов после заживления переломов без осложнений. Возникают следующие общие вопросы: 1.) Является ли положительный микробиологический результат контаминацией во время индексной операции или во время удаления имплантата? 2.) Имеют ли контаминированные имплантаты без клинических или серологических признаков инфекции патологическое значение?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом проспективном тематическом исследовании следует сравнить частоту обнаружения различных диагностических инструментов для периимплантных загрязнений во время удаления синдесмотических винтов и оценить клинические последствия положительных результатов в последующих исследованиях до 6 месяцев.
Пациенты с переломами голеностопного сустава (В и С по Веберу), оперированные в нашем отделении путем открытой репозиции и внутренней фиксации пластинами и дополнительным синдесмотическим винтом, должны быть включены. После информированного согласия пациентов необходимо взять несколько микробиологических проб для дальнейшего микробиологического анализа во время стандартного удаления синдесмотического винта через 6-8 недель после индексной операции. Через две недели после удаления винта будет проведено клиническое обследование и серологический анализ на инфекцию. Конечной точкой исследования является заживление перелома через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Германия, 07740
- Рекрутинг
- Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
-
Контакт:
- Florian Gras, PD Dr. med.
- Номер телефона: 0049-3641-9322801
- Электронная почта: florian.gras@med.uni-jena.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с удалением синдесмотического винта после открытой репозиции и внутренней фиксации пластинами и дополнительным синдесмотическим винтом переломов голеностопного сустава (Weber B или C) в нашем отделении.
Критерий исключения:
- Пациенты с иммуносупрессивными заболеваниями или терапией,
- Беременные женщины
- Пациенты с предоперациями на том же голеностопном суставе
- Пациенты с начальной операцией по фиксации переломов в других больницах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота обнаружения контаминации синдесмотического винта с помощью процедуры ультразвуковой обработки по сравнению со стандартными мазками из раны
Временное ограничение: шесть недель
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические проявления инфекции контаминированными имплантатами для фиксации переломов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florian Gras, PD Dr. med., Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JenaUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Периимплантатная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий