韧带联合螺钉的超声处理
2017年10月11日 更新者：Jena University Hospital
种植体周围感染是骨折内固定手术后的严重并发症。 骨科植入物相关感染 (OIAI) 病原体的检测要求很高。 几位作者报告说，与标准组织培养样本相比，使用不同的超声处理程序可提高细菌流行率的识别率，尤其是对于低度感染。
就作者而言，据报道，在顺利骨折愈合后取出植入物期间，高达 30% 的植入物污染没有感染的临床症状。 提出的一般性问题是： 1.) 微生物学阳性结果是在索引手术期间还是在植入物移除期间的污染结果？ 2.) 没有临床或血清学感染迹象的受污染植入物是否具有病理学价值？
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在此前瞻性案例研究中，应比较在去除韧带联合螺钉期间不同诊断工具对种植体周围污染的检出率，并在长达 6 个月的随访调查中评估阳性结果的临床结果。
踝关节骨折患者（Weber B 和 C）在我们部门通过切开复位和钢板内固定和附加韧带联合螺钉进行手术治疗的患者应包括在内。 在患者知情同意后，应在索引手术后 6-8 周的标准韧带联合螺钉移除期间采集一些微生物样本用于进一步微生物学分析。 在螺钉移除后两周的随访中，将进行临床检查和感染血清学分析。 研究的终点是六个月时的骨折愈合。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thüringen
-
Jena、Thüringen、德国、07740
- 招聘中
- Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
-
接触：
- Florian Gras, PD Dr. med.
- 电话号码：0049-3641-9322801
- 邮箱：florian.gras@med.uni-jena.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
经手术治疗的踝关节骨折患者。
描述
纳入标准：
- 我科踝关节骨折（Weber B或C）切开复位钢板内固定后取出胫腓联合螺钉的患者。
排除标准：
- 患有免疫抑制疾病或治疗的患者，
- 孕妇
- 同一踝关节术前手术患者
- 初次在其他医院接受骨折固定手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与标准伤口拭子相比，使用超声程序检测韧带联合螺钉污染的检测率
大体时间：六个星期
|
六个星期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
污染的骨折固定植入物感染的临床表现
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florian Gras, PD Dr. med.、Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- JenaUC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.