Syndesmoottisten ruuvien ultraäänikäsittely
Peri-implanttiinfektiot ovat vakavia komplikaatioita sisäisen murtuman kiinnitysleikkauksen jälkeen. Ortopedisiin implantteihin liittyvien infektioiden (OIAI) aiheuttajien havaitseminen on vaativaa. Useat kirjoittajat ilmoittivat lisääntyneestä bakteerien esiintyvyyden tunnistamismääristä käyttämällä erilaisia ultraäänikäsittelymenetelmiä verrattuna tavanomaisiin kudosviljelmiin, erityisesti matala-asteisissa infektioissa.
Tekijän puolelta implanttien kontaminaatiota ilman kliinisiä infektion merkkejä on raportoitu jopa 30 %:ssa implanttien poistamisen yhteydessä murtuman tapahtumattoman paranemisen jälkeen. Esiin nostetut yleiset kysymykset ovat: 1.) Onko positiivinen mikrobiologinen löydös seurausta kontaminaatiosta indeksileikkauksen tai implantin poiston aikana? 2.) Onko kontaminoiduilla implanteilla ilman kliinisiä tai serologisia infektion merkkejä patologista arvoa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tapaustutkimuksessa tulee verrata eri diagnostisten työkalujen havaitsemisasteita implanttia ympäröivälle kontaminaatiolle syndesmoottisten ruuvien poiston aikana ja positiivisten löydösten kliinisiä seurauksia arvioitava seurantatutkimuksissa 6 kuukauden ajan.
Potilaat, joilla on nilkkamurtumia (Weber B ja C), joita hoidetaan osastollamme operatiivisesti avoimella reduktorilla ja sisäisellä fiksaatiolla levyillä ja lisäsyndesmoottisella ruuvilla. Potilaan tietoisen suostumuksen jälkeen tulee ottaa useita mikrobiologisia näytteitä mikrobiologista lisäanalyysiä varten normaalin syndesmoottisen ruuvinpoiston yhteydessä 6-8 viikkoa indeksileikkauksen jälkeen. Kahden viikon seurannassa ruuvin poistamisen jälkeen tehdään kliininen tutkimus ja serologinen analyysi infektion varalta. Tutkimuksen päätepiste on murtumien paraneminen kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07740
- Rekrytointi
- Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Gras, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049-3641-9322801
- Sähköposti: florian.gras@med.uni-jena.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syndesmoottinen ruuvin poisto avoimen redusoinnin ja sisäisen kiinnityksen jälkeen nilkkamurtumien levyillä ja syndesmoottisella ruuvilla (Weber B tai C) osastollamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immunosuppressiivisia sairauksia tai hoitoja,
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta samassa nilkkanivelessä
- Potilaat, joille on tehty ensimmäinen leikkaus murtumien kiinnittämiseksi muissa sairaaloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syndesmoottisen ruuvikontaminaation havaitsemisnopeus sonikointimenetelmällä verrattuna tavallisiin haavapuikkoihin
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontaminoituneiden murtumien kiinnitysimplanttien aiheuttamat infektiot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Gras, PD Dr. med., Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JenaUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .