Syndesmotic csavarok ultrahangkezelése
Az implantátum körüli fertőzések súlyos szövődmények a belső törésrögzítési műtét után. Az ortopédiai implantátummal összefüggő fertőzések (OIAI) kórokozóinak kimutatása igényes. Számos szerző számolt be a bakteriális prevalencia megnövekedett azonosítási arányáról a standard szövettenyészetek mintáihoz képest eltérő ultrahangos eljárásokkal, különösen alacsony fokú fertőzések esetén.
A szerző részéről a fertőzés klinikai tüneteit nem mutató implantátumok 30%-ában számoltak be a sérülésmentes törésgyógyulást követő implantátumeltávolítások során. A felvetett általános kérdések a következők: 1.) A pozitív mikrobiológiai lelet az indexműtét vagy az implantátum eltávolítás során bekövetkezett kontamináció eredménye? 2.) Van-e kóros értéke a fertőzés klinikai vagy szerológiai jeleit nem mutató szennyezett implantátumoknak?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív esettanulmányban össze kell hasonlítani a különböző diagnosztikai eszközök periimplantális szennyeződések kimutatási arányát a syndesmoticus csavarok eltávolítása során, és értékelni kell a pozitív eredmények klinikai következményeit 6 hónapig tartó követési vizsgálatok során.
Osztályunkon nyitott redukcióval és lemezes belső rögzítéssel, valamint további syndesmoticus csavarral operatívan kezelt bokatöréses (Weber B és C) betegek bevonása szükséges. A betegek beleegyezése után több mikrobiológiai mintát kell venni további mikrobiológiai vizsgálatokhoz a standard syndesmoticus csavareltávolítás során 6-8 héttel az indexműtét után. A csavar eltávolítása után két héttel végzett nyomon követés során klinikai vizsgálatot és szerológiai elemzést végeznek a fertőzés kimutatására. A vizsgálat végpontja a törés hat hónapos gyógyulása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Németország, 07740
- Toborzás
- Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian Gras, PD Dr. med.
- Telefonszám: 0049-3641-9322801
- E-mail: florian.gras@med.uni-jena.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Osztályunkon a bokatörések (Weber B vagy C) syndesmoticus csavaros eltávolítása és lemezes belső rögzítése utáni syndesmoticus csavar eltávolítása.
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív betegségben vagy terápiában szenvedő betegek,
- Terhes nők
- Ugyanazon bokaízületen végzett műtét előtti betegek
- Más kórházakban törésrögzítés céljából kezdeti műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A syndesmotikus csavarszennyeződés kimutatási aránya ultrahangos eljárással a standard sebtamponokhoz képest
Időkeret: hat hét
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fertőzések klinikai megnyilvánulása szennyezett törésrögzítő implantátumokkal
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florian Gras, PD Dr. med., Department of Trauma-, Hand- and Reconstructive Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JenaUC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .