당뇨병 전단계에 대한 혈액 바이오마커에 대한 혈당지수와 고단백 식사의 역할
2018년 10월 11일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구는 높은 당뇨병 위험과 관련된 바이오마커를 줄이기 위해 특히 낮은 혈당 지수(GI)와 결합될 때 증가된 단백질 섭취의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 교차 연구와 피험자는 고 GI 식사 또는 저 GI 식사를 받도록 무작위 배정됩니다.
식사 순서는 온라인 무작위 생성기를 사용하여 생성됩니다. 스크리닝 중에 정보에 입각한 동의를 받습니다. 신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레를 측정합니다. 세럼을 준비하기 위한 1 X 10ml 레드 튜브 탑.
혈청과 적색 혈소판을 별도의 마이크로튜브에 넣습니다.
혈청은 공복 혈당, 지질 프로파일, C-반응성 단백질(CPR), 인슐린 및 아포지단백을 분석하는 데 사용됩니다.
적혈구는 DNA 유전자형 분석을 위해 별도로 보관됩니다.
연구 방문 중에 피험자는 1일차 오후 4시경에 센터에 와서 지속적인 포도당 모니터링(CGMS) 시스템을 삽입합니다.
CGMS는 24시간 혈당 농도를 측정하는 데 사용됩니다.
센서는 5분마다 간질 혈당 농도를 기록합니다.
여기에는 복부의 피부 아래에 작은 센서를 삽입하는 것이 포함되며 통증과 불편함을 최소화하는 장치를 사용하여 수행됩니다. 피험자는 센서를 삽입한 후 실험실에서 1시간 동안 기다려야 합니다. 안정된.
1시간 후 삽입된 CGMS 센서는 수동 손가락 채혈 혈당 샘플에 대해 보정됩니다. 손가락 채혈 혈액 샘플을 사용한 수동 보정은 매 식사 전과 밤에 잠자리에 들기 전에 수행해야 합니다.
저녁 식사 및 취침 전 교정은 피험자가 집에서 수행해야 합니다. 따라서 피험자는 집에 가져갈 수 있는 손가락 채혈 혈당 테스트 키트를 제공하고 올바르게 사용하는 방법과 혈당 값을 측정하는 방법에 대해 교육을 받습니다. .
그런 다음 피험자는 오후 7시경에 표준화된 저녁 식사를 합니다. 피험자는 밤새 금식하도록 요청받고 오후 10시 이후에는 물을 제외한 어떤 것도 먹거나 마시지 않도록 지시받습니다.
대상자는 다음날 아침 8시에서 8시 30분 사이에 도착합니다.
기준선 혈액 샘플을 수집합니다.
정맥 캐뉼라를 삽입하고 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선 기초 대사율은 금식 중 30분 동안 후드 통풍 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 피험자는 테스트 식사를 소비합니다.
추가 정맥 혈액 샘플은 식후 최대 4시간 동안 일정한 간격으로 수집됩니다.
식사 후 피험자는 후드 환기 간접 열량계에 들어가 식후 호흡 지수를 4시간 동안 측정합니다.
그런 다음 중간 GI 점심 식사가 제공되며 대상자는 센터에 머물거나 점심 식사 후 4시간 후에 센터로 돌아와 CGMS를 제거할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 55-70세, 폐경 후 5년(a: 건강함, b: 공복 혈당, ≥5.1mmol/l) 또는
- 그룹 2: 23-54세(a: 건강함, b: 공복 혈당, ≥5.1mmol/l)
- 체질량지수 18~30kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨병, 심장병 또는 암과 같은 주요 만성 질환의 가족력이 있습니다.
- 혈당 농도에 영향을 미치거나 체지방 분포에 주요한 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약
- 테스트 식품(예: 빵, 칠면조 가슴살, 아몬드, 캐슈, 포도당, 과당 및 카모마일 차)에 알레르기/과민증이 있는 경우.
- 소화 또는 영양소 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환이 있는 경우
- 지난 3개월 이내에 입원이 필요한 내과적 또는 외과적 사건이 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- G6PD 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 높은 혈당 지수
칠면조 가슴살을 곁들인 흰 빵(2조각) 칠면조 가슴살(7조각) 포도당 25g을 넣은 카모마일 차 아몬드 15g
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고혈당 지수 식품
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실험적: 낮은 혈당 지수
칠면조 가슴살을 곁들인 잡곡 빵(2조각) 칠면조 가슴살(6조각) 과당 25g을 넣은 카모마일 차 캐슈 10g
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저혈당지수 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 반응
기간: 최대 8시간
|
지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 측정
|
최대 8시간
|
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혈당 반응
기간: 최대 4시간
|
COBAS 분석기를 사용하여 측정
|
최대 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 생화학
기간: 최대 4시간
|
COBAS 분석기를 사용하여 측정
|
최대 4시간
|
|
호흡지수와 지방산화
기간: 최대 4시간
|
간접 열량계를 사용하여 측정
|
최대 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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