Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van glycemische index en eiwitrijke maaltijd als reactie op bloedbiomarkers voor prediabetes

11 oktober 2018 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit aan te tonen van verhoogde eiwitinname, met name in combinatie met een lage glycemische index (GI) om biomarkers gerelateerd aan een hoog risico op diabetes te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde cross-over studie en proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om ofwel de hoge GI ofwel de lage GI maaltijd te nemen. De volgorde van de maaltijd wordt gegenereerd met behulp van een online randomizer-generator. Geef tijdens de screening geïnformeerde toestemming. Meet lengte, gewicht, taille en heupomtrek. Bloedafname: twee vingerprikken, met een tussenpoos van 5 minuten. 1 X 10ml rode tube dop om serum te bereiden. Serum en rode bloedplaatjes in afzonderlijke microbuisjes. Serum zal worden gebruikt om nuchtere bloedglucose, lipidenprofiel, C-reactieve proteïne (CPR), insuline en apolipoproteïne te analyseren. Rode bloedplaatjes worden apart bewaard voor DNA-genotypering. Tijdens de studiebezoeken, op dag 1, komen de proefpersonen rond 16.00 uur naar het centrum om het systeem voor continue glucosemonitoring (CGMS) te laten inbrengen. CGMS wordt gebruikt om 24-uurs bloedglucoseconcentraties te meten. De sensor registreert elke vijf minuten interstitiële bloedglucoseconcentraties. Dit omvat het inbrengen van een kleine sensor onder de huid in de buik, die zal worden uitgevoerd met behulp van een apparaat dat minimale pijn en ongemak veroorzaakt. De proefpersonen moeten na het inbrengen een uur in het laboratorium wachten voordat de sensor wordt geplaatst. gestabiliseerd. Na een uur wordt de geplaatste CGMS-sensor gekalibreerd tegen een manuele vingerprik bloedglucosemonster. Handmatige kalibratie met vingerprikbloedmonsters moet worden uitgevoerd vóór elke maaltijd en 's nachts voor het slapen gaan. De kalibraties voor het avondeten en het slapengaan zullen door de proefpersonen thuis moeten worden uitgevoerd. De proefpersonen krijgen daarom een ​​vingerprik-bloedglucosetestkit mee naar huis en krijgen instructies over het juiste gebruik ervan en het meten van de bloedglucosewaarden. . De proefpersonen zullen dan rond 19.00 uur het gestandaardiseerde diner consumeren. De proefpersonen zullen worden gevraagd om 's nachts te vasten en zullen worden geïnstrueerd om na 22.00 uur niets meer te eten of te drinken, behalve water. Onderwerpen zullen de volgende ochtend tussen 8.00 uur en 8.30 uur arriveren. Baseline bloedmonsters zullen worden verzameld. Er wordt een veneuze canule ingebracht en er wordt nuchter bloed afgenomen. Baseline basaal metabolisme zal worden gemeten met behulp van door de kap geventileerde indirecte calorimetrie gedurende 30 minuten tijdens vasten. De proefpersonen zullen dan de testmaaltijd nuttigen. Verdere veneuze bloedmonsters zullen met regelmatige tussenpozen worden afgenomen tot 4 uur postprandiaal. Na de maaltijd gaan de proefpersonen de door de kap geventileerde indirecte calorimetrie binnen en meten ze het postprandiale ademhalingsquotiënt gedurende 4 uur. Er wordt dan een medium GI-lunch aangeboden en de proefpersoon kan in het centrum blijven of 4 uur na de lunch terugkeren naar het centrum om het CGMS te verwijderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: 55-70 jaar oud, 5 jaar na de menopauze (a: gezond, b: nuchtere bloedglucose, ≥5,1 mmol/l) of
  • Groep 2: 23-54 jaar oud (a: gezond, b: nuchtere bloedglucose, ≥5,1 mmol/l)
  • Body mass index tussen 18 en 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Een familiegeschiedenis hebben van diabetes of een ernstige chronische ziekte zoals diabetes, hartaandoeningen of kanker
  • Op voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloedglucoseconcentraties of grote effecten op de verdeling van lichaamsvet beïnvloeden
  • Allergisch/intolerant zijn voor een van de geteste voedingsmiddelen (bijv. brood, kalkoenfilet, amandel-, cashewnoten-, glucose-, fructose- en kamillethee.
  • Gastro-intestinale aandoeningen hebben die de spijsvertering of de opname van voedingsstoffen kunnen verstoren
  • Medische of chirurgische gebeurtenissen hebben gehad die ziekenhuisopname vereisten in de afgelopen drie maanden
  • Momenteel zwanger of borstvoeding
  • Heb G6PD-deficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge glycemische index
Witbrood met Kalkoenborstvlees (2 sneetjes) Kalkoenborst (7 sneetjes) Kamille Thee met 25 gram glucose Amandelen 15 gram
Ander: Hoge glycemische index
Voedsel met een hoge glycemische index
Experimenteel: Lage glycemische index
Meergranen Brood Kalkoenborstvlees (2 sneetjes) Kalkoenfilet (6 sneetjes) Kamillethee met 25 gram fructose Cashewnoten 10 gram
Ander: Lage glycemische index
Voedsel met een lage glycemische index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische reactie
Tijdsspanne: tot 8 uur
gemeten met behulp van een continu glucosemonitoringsysteem
tot 8 uur
Glykemische reactie
Tijdsspanne: tot 4 uur
gemeten met COBAS Analyzer
tot 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed biochemie
Tijdsspanne: tot 4 uur
gemeten met COBAS Analyzer
tot 4 uur
Ademhalingsquotiënt en vetoxidatie
Tijdsspanne: tot 4 uur
gemeten met een indirecte calorimeter
tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Medewerkers

University of Auckland, New Zealand
Massey University
Riddet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/01077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-diabetes

Klinische onderzoeken op Hoge glycemische index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren