Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль гликемического индекса и высокобелковой пищи в реакции биомаркеров крови на предиабет

11 октября 2018 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Это исследование направлено на демонстрацию эффективности повышенного потребления белка, особенно в сочетании с низким гликемическим индексом (ГИ), для снижения биомаркеров, связанных с высоким риском диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Рандомизированное перекрестное исследование, и субъекты будут рандомизированы для приема пищи с высоким или низким ГИ. Последовательность приема пищи будет сгенерирована с помощью онлайн-генератора случайных чисел. Во время скрининга дайте информированное согласие. Измерьте рост, вес, окружность талии и бедер. Взятие крови: два укола пальца с интервалом 5 минут. 1 красная крышка на 10 мл для приготовления сыворотки. Сыворотку и красные тромбоциты в отдельные микропробирки. Сыворотка будет использоваться для анализа уровня глюкозы в крови натощак, липидного профиля, С-реактивного белка (CPR), инсулина и аполипопротеина. Красные тромбоциты будут храниться отдельно для генотипирования ДНК. Во время учебных посещений в первый день испытуемые придут в Центр около 16:00, чтобы им вставили систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS). CGMS будет использоваться для измерения концентрации глюкозы в крови за 24 часа. Датчик регистрирует интерстициальную концентрацию глюкозы в крови каждые пять минут. Это будет включать в себя введение небольшого датчика под кожу в брюшную полость с использованием устройства, вызывающего минимальную боль и дискомфорт. Субъектам придется ждать в лаборатории в течение одного часа после введения, чтобы датчик стабилизированный. Через час вставленный датчик CGMS будет откалиброван по образцу глюкозы крови, взятым вручную из пальца. Калибровка вручную с использованием образцов крови, взятых из пальца, должна выполняться перед каждым приемом пищи и перед сном ночью. Калибровки перед ужином и сном должны быть выполнены субъектами дома. Таким образом, субъектам будет предоставлен набор для определения уровня глюкозы в крови из пальца, который они смогут взять домой, и проинструктированы о том, как правильно его использовать и измерять значения уровня глюкозы в крови. . Затем субъекты будут потреблять стандартный ужин около 19:00. Субъектов попросят голодать в течение ночи и проинструктируют не есть и не пить ничего, кроме воды, после 22:00. Субъекты прибудут между 8:00 и 8:30 утра следующего дня. Будут взяты исходные образцы крови. Будет вставлена ​​венозная канюля и взят образец крови натощак. Базовый уровень основного обмена будет измеряться с помощью непрямой калориметрии с вытяжной вентиляцией в течение 30 минут натощак. Затем субъекты будут потреблять тестовую еду. Дальнейшие образцы венозной крови будут собираться через регулярные промежутки времени в течение 4 часов после приема пищи. После еды испытуемые будут проходить непрямую калориметрию с вентиляцией в капюшоне и измерять постпрандиальный дыхательный коэффициент в течение 4 часов. Затем будет предоставлен средний обед GI, и субъект может либо остаться в центре, либо вернуться в центр через 4 часа после обеда, чтобы удалить CGMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: 55–70 лет, 5 лет в постменопаузе (а: здоровые, б: уровень глюкозы в крови натощак ≥5,1 ммоль/л) или
  • 2 группа: 23-54 года (а: здоровые, б: глюкоза крови натощак ≥5,1 ммоль/л)
  • Индекс массы тела от 18 до 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Имейте семейную историю диабета или любого серьезного хронического заболевания, такого как диабет, болезни сердца или рак
  • Прием назначенных лекарств, о которых известно, что они влияют на концентрацию глюкозы в крови или сильно влияют на распределение жира в организме.
  • Имеют аллергию/непереносимость любого из тестируемых продуктов (например, хлеба, грудки индейки, миндаля, кешью, глюкозы, фруктозы и ромашкового чая).
  • Имеют желудочно-кишечные заболевания, которые могут мешать пищеварению или усвоению питательных веществ.
  • Иметь медицинские или хирургические вмешательства, требующие госпитализации, в течение предшествующих трех месяцев.
  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Дефицит G6PD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий гликемический индекс
Белый хлеб с грудкой индейки (2 куска) Грудка индейки (7 кусочков) Ромашковый чай с 25 г глюкозы Миндаль 15 г
Продукты с высоким гликемическим индексом
Экспериментальный: Низкий гликемический индекс
Хлеб мультизерновой с грудкой индейки (2 кусочка) Грудка индейки (6 кусочков) Ромашковый чай с 25 г фруктозы Кешью 10 г
Продукты с низким гликемическим индексом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический ответ
Временное ограничение: до 8 часов
измеряется с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы
до 8 часов
Гликемический ответ
Временное ограничение: до 4 часов
измерено с помощью COBAS Analyzer
до 4 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимия крови
Временное ограничение: до 4 часов
измерено с помощью COBAS Analyzer
до 4 часов
Дыхательный коэффициент и окисление жиров
Временное ограничение: до 4 часов
измеряется с помощью непрямого калориметра
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабет

Клинические исследования Высокий гликемический индекс

Подписаться