Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksin ja proteiinipitoisen aterian rooli veren biomarkkereiden vasteessa esidiabetekseen

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan lisääntyneen proteiinin nauttimisen tehokkuus, erityisesti yhdistettynä matalaan glykeemiseen indeksiin (GI), vähentämään biomarkkereita, jotka liittyvät korkeaan diabeteksen riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu ristiintutkimus ja koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan joko korkean tai matalan GI:n ateriaa. Ateriasarja luodaan online-sattunnaisgeneraattorilla. Seulonnan aikana anna tietoinen suostumus.Mittaa pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta.Verenotto: Kaksi sormenpistoa, 5 minuutin välein. 1 x 10 ml punainen putken kansi seerumin valmistamiseksi. Seerumi ja punaiset verihiutaleet erillisiin mikroputkiin. Seerumia käytetään paastoveren glukoosin, lipidiprofiilin, C-reaktiivisen proteiinin (CPR), insuliinin ja apolipoproteiinin analysointiin. Punaiset verihiutaleet varastoidaan erikseen DNA-genotyypitystä varten. Opintovierailujen aikana, päivänä 1, koehenkilöt saapuvat keskukseen noin klo 16.00, jotta jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä (CGMS) asetetaan paikalleen. CGMS:llä mitataan 24 tunnin verensokeripitoisuudet. Anturi tallentaa interstitiaaliset verensokeripitoisuudet viiden minuutin välein. Tämä edellyttää pienen anturin työntämistä ihon alle vatsaan, mikä tehdään käyttämällä laitetta, joka tuottaa mahdollisimman vähän kipua ja epämukavuutta. Koehenkilöiden on odotettava laboratoriossa tunnin ajan anturiin asettamisen jälkeen. vakiintunut. Tunnin kuluttua asetettu CGMS-anturi kalibroidaan manuaalisesti sormenpistokkeella otettua verensokerinäytettä vastaan. Manuaalinen kalibrointi sormenpistoverinäytteiden avulla on suoritettava ennen jokaista ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa illalla. Koehenkilöiden on suoritettava kalibroinnit ennen illallista ja nukkumaanmenoa kotona. Tämän vuoksi koehenkilöille toimitetaan kotiin vietäväksi sormenpistokeverensokeritestipakkaus ja opastetaan sen oikeaan käyttöön ja verensokeriarvojen mittaamiseen. . Koehenkilöt nauttivat sitten standardoidun illallisen noin klo 19. Koehenkilöitä pyydetään paastoamaan yön yli ja heitä neuvotaan välttämään syömistä tai juomista, paitsi vettä, klo 22 jälkeen. Tutkittavat saapuvat klo 8.00-8.30 seuraavana aamuna. Perusverinäytteitä kerätään. Laskimokanyyli asetetaan ja paastoverinäyte otetaan. Perusaineenvaihduntanopeus mitataan käyttämällä hupulla tuuletettua epäsuoraa kalorimetriaa 30 minuutin ajan paaston aikana. Koehenkilöt nauttivat sitten testiaterian. Lisää laskimoverinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin jopa 4 tunnin ajan aterian jälkeen. Aterian jälkeen koehenkilöt menevät hupulla tuuletettuun epäsuoraan kalorimetriaan ja mittaavat aterian jälkeistä hengitysosamäärää 4 tunnin ajan. Sitten tarjotaan keskikokoinen GI-lounas, ja tutkittava voi joko jäädä keskelle tai palata keskustaan ​​4 tuntia lounaan jälkeen poistaakseen CGMS:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: 55–70-vuotiaat, 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen (a: terve, b: paastoverensokeri, ≥5,1 mmol/l) tai
  • Ryhmä 2: 23-54-vuotiaat (a: terve, b: paastoverensokeri, ≥5,1 mmol/l)
  • Painoindeksi 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on suvussa diabetes tai jokin vakava krooninen sairaus, kuten diabetes, sydänsairaus tai syöpä
  • Reseptilääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeripitoisuuteen tai merkittäviin vaikutuksiin kehon rasvan jakautumiseen
  • Olet allerginen/intoleranssi jollekin testiruoalle (esim. leipä, kalkkunanrinta, manteli, cashew, glukoosi, fruktoosi ja kamomillatee.
  • Sinulla on maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat häiritä ruoansulatusta tai ravinteiden imeytymistä
  • Sinulla on sairaalahoitoa vaativia lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia kolmen edeltävän kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Sinulla on G6PD-puutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi
Valkoinen leipä kalkkunan rintalihalla (2 viipaletta) Kalkkunanrintaa (7 viipaletta) Kamomillatee 25 grammalla glukoosia Manteleita 15 grammaa
Muut: Korkea glykeeminen indeksi
Korkean glykeemisen indeksin ruoka
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
Moniviljaleipä kalkkunan rintalihalla (2 viipaletta) Kalkkunanrintaa (6 viipaletta) Kamomillatee 25 grammalla fruktoosia Cashewpähkinät 10 grammaa
Muut: Matala glykeeminen indeksi
Matalan glykeemisen indeksin ruoka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
mitataan jatkuvalla glukoosin seurantajärjestelmällä
jopa 8 tuntia
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
mitataan COBAS-analysaattorilla
jopa 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biokemia
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
mitataan COBAS-analysaattorilla
jopa 4 tuntia
Hengitysosamäärä ja rasvan hapettuminen
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
mitataan epäsuoralla kalorimetrillä
jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Yhteistyökumppanit

University of Auckland, New Zealand
Massey University
Riddet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/01077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen diabetesta

Kliiniset tutkimukset Korkea glykeeminen indeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa