심폐우회하의 심장수술 후 신생아의 HLA-DR 발현 (IMMUNOPED)
2021년 9월 20일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 심폐 바이패스로 심장 수술을 받은 신생아에서 단핵구 HLA-DR 및 면역 기능의 다른 마커가 시간에 따라 어떻게 변하는지를 결정하는 것입니다.
우리는 신생아의 HLA-DR 발현이 심폐 우회 후 패혈증 합병증을 예측한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심폐우회술을 받는 심장 수술 후 28일 이하인 환자
설명
포함 기준:
- 생후 28일 이하의 환자
- 심폐우회술 심장수술 후 입원
제외 기준:
- 부모 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심폐 바이패스 하에서 심장 수술을 받은 신생아
|
추가 혈액 튜브 샘플은 치료를 위해 수행되는 혈액 검사와 병행하여 채취됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HLA-DR 발현
기간: 수술 전, 심폐우회술 종료 후 1, 2, 3, 4일
|
Quantibrite phycoerythrin 형광 정량화 키트(BD Biosciences)를 사용하여 전혈에 대한 유세포 분석에 의해 결정된 단핵구당 HLA-DR 분자 수(AB/c) 전체에 대한 유세포 분석에 의해 결정된 단핵구당 HLA-DR 분자 수(AB/c) Quantibrite 피코에리트린 형광 정량 키트(BD Biosciences)를 사용한 혈액
|
수술 전, 심폐우회술 종료 후 1, 2, 3, 4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인 측정
기간: 수술 전, 심폐우회술 종료 후 1, 2, 3, 4일
|
다중 면역분석법으로 측정한 혈장 내 프로 및 항염증성 사이토카인 농도
|
수술 전, 심폐우회술 종료 후 1, 2, 3, 4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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