Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLA-DR-ekspression hos nyfødte efter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass (IMMUNOPED)

20. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan monocyt HLA-DR og andre markører for immunfunktion ændrer sig med tiden hos nyfødte, der har gennemgået hjerteoperationer med kardiopulmonale bypass.

Vi antager, at HLA-DR-ekspression hos nyfødte er prædiktiv for septiske komplikationer efter kardiopulmonal bypass

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≤ 28 dage efter hjerteoperation under kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≤ 28 dage
  • Indlæggelse efter hjerteoperation i kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forældresamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nyfødte med hjerteoperation under kardiopulmonal bypass
Andet: Blodopsamling
En prøve af et ekstra blodrør vil blive taget parallelt med den blodprøve, der udføres til behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HLA-DR udtryk
Tidsramme: Præoperativt og 1, 2, 3 og 4 dage efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass
Antal HLA-DR-molekyler pr. monocyt (AB/c) bestemt ved flowcytometri på fuldblod ved hjælp af et Quantibrite phycoerythrin-fluorescenskvantificeringskit (BD Biosciences) Antal HLA-DR-molekyler pr. monocyt (AB/c) bestemt ved flowcytometri i sin helhed blod ved hjælp af et Quantibrite phycoerythrin fluorescens kvantificeringskit (BD Biosciences)
Præoperativt og 1, 2, 3 og 4 dage efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner målinger
Tidsramme: Præoperativt og 1, 2, 3 og 4 dage efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass
Pro og anti-inflammatoriske cytokinkoncentrationer i plasmaet målt ved multiplex immunoassay
Præoperativt og 1, 2, 3 og 4 dage efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Fédération Française de Cardiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner