心肺バイパス下の心臓手術後の新生児における HLA-DR 発現 (IMMUNOPED)
2021年9月20日 更新者：Nantes University Hospital
この研究の目的は、心肺バイパスによる心臓手術を受けた新生児において、単球 HLA-DR および免疫機能の他のマーカーが時間とともにどのように変化するかを判断することです。
新生児における HLA-DR 発現は、心肺バイパス後の敗血症性合併症の予測因子であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパス下の心臓手術後28日以内の患者
説明
包含基準:
- -生後28日以内の患者
- 心肺バイパス下の心臓手術後の入院
除外基準:
- 保護者の同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心肺バイパス下で心臓手術を受けた新生児
|
追加の血液チューブのサンプルは、治療のために行われる血液検査と並行して採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HLA-DRの発現
時間枠：術前、心肺バイパス終了後1、2、3、4日
|
Quantibrite フィコエリトリン蛍光定量キット (BD Biosciences) を使用した全血のフローサイトメトリーによって決定された単球あたりの HLA-DR 分子の数 (AB/c) 全体のフローサイトメトリーによって決定された単球あたりの HLA-DR 分子の数 (AB/c) Quantibrite フィコエリトリン蛍光定量キット (BD Biosciences) を使用した血液
|
術前、心肺バイパス終了後1、2、3、4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン測定
時間枠：術前、心肺バイパス終了後1、2、3、4日
|
マルチプレックスイムノアッセイによって測定された血漿中のプロおよび抗炎症性サイトカイン濃度
|
術前、心肺バイパス終了後1、2、3、4日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexis Chenouard, Dr、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月29日
一次修了 (実際)
2019年3月14日
研究の完了 (実際)
2019年4月13日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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