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Expresión de HLA-DR en recién nacidos después de cirugía cardíaca bajo circulación extracorpórea (IMMUNOPED)

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

El propósito de este estudio es determinar cómo los monocitos HLA-DR y otros marcadores de la función inmune cambian con el tiempo en los recién nacidos que se sometieron a cirugía cardíaca con derivaciones cardiopulmonares.

Presumimos que la expresión de HLA-DR en recién nacidos predice complicaciones sépticas después de un bypass cardiopulmonar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con edad ≤ 28 días post cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad ≤ 28 días
  • Ingreso tras cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
neonatos con cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea
Otro: Recogida de sangre
Se tomará una muestra de un tubo de sangre adicional en paralelo con el análisis de sangre realizado para el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión HLA-DR
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 1, 2, 3 y 4 días después de finalizar la circulación extracorpórea
Número de moléculas de HLA-DR por monocitos (AB/c) determinado por citometría de flujo en sangre total utilizando un kit de cuantificación de fluorescencia de ficoeritrina Quantibrite (BD Biosciences) Número de moléculas de HLA-DR por monocitos (AB/c) determinado por citometría de flujo en total sangre utilizando un kit de cuantificación de fluorescencia de ficoeritrina Quantibrite (BD Biosciences)
Preoperatorio y 1, 2, 3 y 4 días después de finalizar la circulación extracorpórea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de citoquinas
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 1, 2, 3 y 4 días después de finalizar la circulación extracorpórea
Concentraciones de citoquinas pro y antiinflamatorias en el plasma medidas por inmunoensayo multiplex
Preoperatorio y 1, 2, 3 y 4 días después de finalizar la circulación extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Fédération Française de Cardiologie

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RC17_0359

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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