Expression HLA-DR chez les nouveau-nés après chirurgie cardiaque sous pontage cardiopulmonaire (IMMUNOPED)
20 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer comment les monocytes HLA-DR et d'autres marqueurs de la fonction immunitaire changent avec le temps chez les nouveau-nés ayant subi une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Nous émettons l'hypothèse que l'expression de HLA-DR chez les nouveau-nés est prédictive de complications septiques après circulation extracorporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés ≤ 28 jours après une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≤ 28 jours
- Admission après chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nouveau-nés avec chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle
|
Un échantillon d'un tube de sang supplémentaire sera prélevé en parallèle de la prise de sang effectuée pour le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression HLA-DR
Délai: En préopératoire et 1, 2, 3 et 4 jours après la fin de la circulation extracorporelle
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Nombre de molécules HLA-DR par monocyte (AB/c) déterminé par cytométrie en flux sur sang total à l'aide d'un kit de quantification de fluorescence de phycoérythrine Quantibrite (BD Biosciences) Nombre de molécules HLA-DR par monocyte (AB/c) déterminé par cytométrie en flux sur sang total sang à l'aide d'un kit de quantification de fluorescence de phycoérythrine Quantibrite (BD Biosciences)
|
En préopératoire et 1, 2, 3 et 4 jours après la fin de la circulation extracorporelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures des cytokines
Délai: En préopératoire et 1, 2, 3 et 4 jours après la fin de la circulation extracorporelle
|
Concentrations plasmatiques de cytokines pro et anti-inflammatoires mesurées par dosage immunologique multiplex
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En préopératoire et 1, 2, 3 et 4 jours après la fin de la circulation extracorporelle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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