Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-DR:n ilmentyminen vastasyntyneillä sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen alaisena (IMMUNOPED)

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka monosyyttien HLA-DR ja muut immuunitoiminnan markkerit muuttuvat ajan myötä vastasyntyneillä, joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohituksen kanssa.

Oletamme, että HLA-DR:n ilmentyminen vastasyntyneillä ennustaa septisiä komplikaatioita kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on ≤ 28 päivää sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≤ 28 päivää
  • Pääsy sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vastasyntyneet, joille on tehty sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla
Muut: Veren kerääminen
Ylimääräisestä veriputkesta otetaan näyte samanaikaisesti hoitoa varten tehtävän verikokeen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA-DR-ilmentymistä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1, 2, 3 ja 4 päivää kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
HLA-DR-molekyylien määrä monosyyttiä kohden (AB/c) määritettynä virtaussytometrialla kokoverestä käyttäen Quantibrite fykoerytriinin fluoresenssin kvantitointipakkausta (BD Biosciences) HLA-DR-molekyylien lukumäärä monosyyttiä kohden (AB/c) määritettynä virtaussytometrialla kokoverestä verta käyttämällä Quantibrite-fykoerytriinin fluoresenssin kvantitointipakkausta (BD Biosciences)
Ennen leikkausta ja 1, 2, 3 ja 4 päivää kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien mittaukset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1, 2, 3 ja 4 päivää kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
Pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinipitoisuudet plasmassa mitattuna multipleksi-immunomäärityksellä
Ennen leikkausta ja 1, 2, 3 ja 4 päivää kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Fédération Française de Cardiologie

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa