Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HLA-DR-uttrykk hos nyfødte etter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass (IMMUNOPED)

20. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan monocytt HLA-DR og andre markører for immunfunksjon endres over tid hos nyfødte som gjennomgikk hjertekirurgi med kardiopulmonale bypass.

Vi antar at HLA-DR-ekspresjon hos nyfødte er prediktiv for septiske komplikasjoner etter kardiopulmonal bypass

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen ≤ 28 dager etter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≤ 28 dager
  • Innleggelse etter hjertekirurgi under hjerte-lunge-bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke fra foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nyfødte med hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Annen: Blodsamling
En prøve av et ekstra blodrør vil bli tatt parallelt med blodprøven som utføres for behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLA-DR uttrykk
Tidsramme: Preoperativt, og 1, 2, 3 og 4 dager etter avsluttet kardiopulmonal bypass
Antall HLA-DR-molekyler per monocytt (AB/c) bestemt ved flowcytometri på fullblod ved bruk av et Quantibrite phycoerythrin fluorescence kvantifiseringssett (BD Biosciences) Antall HLA-DR-molekyler per monocytt (AB/c) bestemt ved flowcytometri i sin helhet blod ved hjelp av et Quantibrite phycoerythrin fluorescens kvantifiseringssett (BD Biosciences)
Preoperativt, og 1, 2, 3 og 4 dager etter avsluttet kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinmålinger
Tidsramme: Preoperativt, og 1, 2, 3 og 4 dager etter avsluttet kardiopulmonal bypass
Pro og anti-inflammatoriske cytokinkonsentrasjoner i plasma målt ved multipleks immunoassay
Preoperativt, og 1, 2, 3 og 4 dager etter avsluttet kardiopulmonal bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

Fédération Française de Cardiologie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0359

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Blodsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere