体外循环下心脏手术后新生儿 HLA-DR 的表达 (IMMUNOPED)
2021年9月20日 更新者：Nantes University Hospital
本研究的目的是确定单核细胞 HLA-DR 和其他免疫功能标志物在接受心肺旁路心脏手术的新生儿中如何随时间变化。
我们假设新生儿的 HLA-DR 表达可预测体外循环后的败血症并发症
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
体外循环心脏手术后年龄≤28天的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≤28天的患者
- 体外循环心脏手术后入院
排除标准：
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在体外循环下进行心脏手术的新生儿
|
将在为治疗进行的血液测试的同时采集额外的血管样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HLA-DR表达
大体时间：术前及体外循环结束后1、2、3、4天
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使用 Quantibrite 藻红蛋白荧光定量试剂盒 (BD Biosciences) 通过流式细胞仪对全血测定的每个单核细胞的 HLA-DR 分子数 (AB/c)使用 Quantibrite 藻红蛋白荧光定量试剂盒 (BD Biosciences) 的血液
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术前及体外循环结束后1、2、3、4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞因子测量
大体时间：术前及体外循环结束后1、2、3、4天
|
通过多重免疫测定法测量血浆中的促炎和抗炎细胞因子浓度
|
术前及体外循环结束后1、2、3、4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexis Chenouard, Dr、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月29日
初级完成 (实际的)
2019年3月14日
研究完成 (实际的)
2019年4月13日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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