Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HLA-DR-expressie bij pasgeborenen na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass (IMMUNOPED)

20 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe monocyt HLA-DR en andere markers van de immuunfunctie in de loop van de tijd veranderen bij pasgeborenen die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass hebben ondergaan.

Onze hypothese is dat HLA-DR-expressie bij pasgeborenen voorspellend is voor septische complicaties na cardiopulmonale bypass

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≤ 28 dagen na een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≤ 28 dagen
  • Opname na een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pasgeborenen met een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass
Ander: Bloed verzameling
Parallel aan het bloedonderzoek dat voor de behandeling wordt uitgevoerd, wordt een extra bloedbuisje afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HLA-DR-expressie
Tijdsspanne: Preoperatief en 1, 2, 3 en 4 dagen na het einde van de cardiopulmonale bypass
Aantal HLA-DR-moleculen per monocyt (AB/c) bepaald door flowcytometrie op volbloed met behulp van een Quantibrite phycoerythrin fluorescentiekwantificeringskit (BD Biosciences) Aantal HLA-DR-moleculen per monocyt (AB/c) bepaald door flowcytometrie in totaal bloed met behulp van een Quantibrite phycoerythrin fluorescentie kwantificeringskit (BD Biosciences)
Preoperatief en 1, 2, 3 en 4 dagen na het einde van de cardiopulmonale bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokines metingen
Tijdsspanne: Preoperatief en 1, 2, 3 en 4 dagen na het einde van de cardiopulmonale bypass
Pro- en anti-inflammatoire cytokineconcentraties in het plasma gemeten met multiplex immunoassay
Preoperatief en 1, 2, 3 en 4 dagen na het einde van de cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Fédération Française de Cardiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0359

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren