Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HLA-DR expresszió újszülötteknél szívműtét után cardiopulmonalis bypass alatt (IMMUNOPED)

2021. szeptember 20. frissítette: Nantes University Hospital

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a monocita HLA-DR és az immunfunkció egyéb markerei hogyan változnak az idő múlásával olyan újszülötteknél, akiknél szívműtéten estek át kardiopulmonális bypassszal.

Feltételezzük, hogy a HLA-DR expresszió újszülöttekben előrejelzi a szeptikus szövődmények kialakulását kardiopulmonális bypass után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiopulmonális bypass alatt végzett szívműtét után ≤ 28 napos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤ 28 napos betegek
  • Szívműtét utáni felvétel cardiopulmonalis bypass alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szülői beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szívműtéten átesett újszülöttek cardiopulmonalis bypass alatt
Egyéb: Vérgyűjtés
A kezeléshez elvégzett vérvizsgálattal párhuzamosan egy további vércsőből mintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HLA-DR expresszió
Időkeret: A műtét előtt, valamint 1, 2, 3 és 4 nappal a cardiopulmonalis bypass befejezése után
HLA-DR molekulák száma monocitánként (AB/c), áramlási citometriával meghatározva teljes véren, Quantibrite fikoeritrin fluoreszcencia kvantitatív készlettel (BD Biosciences) HLA-DR molekulák száma monocitánként (AB/c) egész véren áramlási citometriával meghatározott vér Quantibrite fikoeritrin fluoreszcencia kvantitatív készlettel (BD Biosciences)
A műtét előtt, valamint 1, 2, 3 és 4 nappal a cardiopulmonalis bypass befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokin mérések
Időkeret: A műtét előtt, valamint 1, 2, 3 és 4 nappal a cardiopulmonalis bypass befejezése után
Pro és gyulladásgátló citokin koncentrációk a plazmában multiplex immunoassay-vel mérve
A műtét előtt, valamint 1, 2, 3 és 4 nappal a cardiopulmonalis bypass befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Együttműködők

Fédération Française de Cardiologie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0359

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel