Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA-DR-uttryck hos nyfödda efter hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass (IMMUNOPED)

20 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Syftet med denna studie är att fastställa hur monocyt HLA-DR och andra markörer för immunfunktion förändras med tiden hos nyfödda som genomgått hjärtkirurgi med kardiopulmonella bypass.

Vi antar att HLA-DR-uttryck hos nyfödda är förutsägande för septiska komplikationer efter kardiopulmonell bypass

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern ≤ 28 dagar efter hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≤ 28 dagar
  • Intagning efter hjärtoperation under cardiopulmonary bypass

Exklusions kriterier:

  • Brist på föräldrarnas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
nyfödda med hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass
Övrig: Blodsamling
Ett prov av ytterligare ett blodrör kommer att tas parallellt med blodprovet som görs för behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLA-DR uttryck
Tidsram: Preoperativt och 1, 2, 3 och 4 dagar efter avslutad kardiopulmonell bypass
Antal HLA-DR-molekyler per monocyt (AB/c) bestämt med flödescytometri på helblod med hjälp av ett Quantibrite phycoerytrin fluorescence kvantifieringskit (BD Biosciences) Antal HLA-DR-molekyler per monocyt (AB/c) bestämt genom flödescytometri i sin helhet blod med ett Quantibrite-fykoerytrinfluorescenskvantifieringskit (BD Biosciences)
Preoperativt och 1, 2, 3 och 4 dagar efter avslutad kardiopulmonell bypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinmätningar
Tidsram: Preoperativt och 1, 2, 3 och 4 dagar efter avslutad kardiopulmonell bypass
Pro och anti-inflammatoriska cytokinkoncentrationer i plasma mätt med multiplex immunoassay
Preoperativt och 1, 2, 3 och 4 dagar efter avslutad kardiopulmonell bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

Fédération Française de Cardiologie

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0359

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Blodsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera