Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese HLA-DR u novorozenců po kardiochirurgické operaci pod kardiopulmonálním bypassem (IMMUNOPED)

20. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Účelem této studie je zjistit, jak se monocytární HLA-DR a další markery imunitní funkce mění s časem u novorozenců, kteří podstoupili srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem.

Předpokládáme, že exprese HLA-DR u novorozenců je prediktivní pro septické komplikace po kardiopulmonálním bypassu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≤ 28 dní po kardiochirurgickém výkonu pod kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≤ 28 dní
  • Přijetí po kardiochirurgické operaci pod kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
novorozenci s kardiochirurgickým výkonem pod kardiopulmonálním bypassem
Jiný: Odběr krve
Souběžně s krevním testem prováděným pro léčbu bude odebrán vzorek další krevní zkumavky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLA-DR exprese
Časové okno: Před operací a 1, 2, 3 a 4 dny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Počet molekul HLA-DR na monocyt (AB/c) stanovený průtokovou cytometrií na celé krvi s použitím soupravy pro kvantitativní kvantifikaci fluorescence fykoerythrinu Quantibrite (BD Biosciences) Počet molekul HLA-DR na monocyt (AB/c) stanovený průtokovou cytometrií jako celek krev pomocí fluorescenční kvantifikační sady Quantibrite phycoerythrin (BD Biosciences)
Před operací a 1, 2, 3 a 4 dny po ukončení kardiopulmonálního bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření cytokinů
Časové okno: Před operací a 1, 2, 3 a 4 dny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Koncentrace pro a protizánětlivých cytokinů v plazmě měřené multiplexním imunotestem
Před operací a 1, 2, 3 a 4 dny po ukončení kardiopulmonálního bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Fédération Française de Cardiologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit