Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja HLA-DR u noworodków po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego (IMMUNOPED)

20 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Celem tego badania jest określenie, jak monocyty HLA-DR i inne markery funkcji immunologicznych zmieniają się w czasie u noworodków, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym.

Stawiamy hipotezę, że ekspresja HLA-DR u noworodków jest predyktorem powikłań septycznych po krążeniu pozaustrojowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≤ 28 dni po operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≤ 28 dni
  • Przyjęcie po operacji kardiochirurgicznej w ramach krążenia pozaustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
noworodków po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego
Inny: Pobieranie krwi
Równolegle z badaniem krwi przeprowadzanym w celu leczenia zostanie pobrana próbka z dodatkowej probówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja HLA-DR
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz 1, 2, 3 i 4 dni po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Liczba cząsteczek HLA-DR na monocyt (AB/c) określona za pomocą cytometrii przepływowej na pełnej krwi przy użyciu zestawu do oznaczania ilościowego fluorescencji fikoerytryny Quantibrite (BD Biosciences) Liczba cząsteczek HLA-DR na monocyt (AB/c) określona za pomocą cytometrii przepływowej na całej krew przy użyciu zestawu do oznaczania ilościowego fluorescencji fikoerytryny Quantibrite (BD Biosciences)
Przedoperacyjnie oraz 1, 2, 3 i 4 dni po zakończeniu krążenia pozaustrojowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary cytokin
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz 1, 2, 3 i 4 dni po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Stężenia pro- i przeciwzapalnych cytokin w osoczu mierzone za pomocą multipleksowego testu immunologicznego
Przedoperacyjnie oraz 1, 2, 3 i 4 dni po zakończeniu krążenia pozaustrojowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Fédération Française de Cardiologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj