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Espressione di HLA-DR nei neonati dopo cardiochirurgia sotto bypass cardiopolmonare (IMMUNOPED)

20 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Lo scopo di questo studio è determinare come i monociti HLA-DR e altri marcatori della funzione immunitaria cambiano nel tempo nei neonati sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare.

Ipotizziamo che l'espressione di HLA-DR nei neonati sia predittiva di complicanze settiche dopo bypass cardiopolmonare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età ≤ 28 giorni dopo cardiochirurgia sottoposti a bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≤ 28 giorni
  • Ricovero dopo intervento cardiochirurgico in bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • Mancanza del consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati con cardiochirurgia sotto bypass cardiopolmonare
Altro: Raccolta del sangue
Un campione di un'ulteriore provetta di sangue verrà prelevato parallelamente all'analisi del sangue effettuata per il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione HLA-DR
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo la fine del bypass cardiopolmonare
Numero di molecole HLA-DR per monocita (AB/c) determinato mediante citometria a flusso su sangue intero utilizzando un kit di quantificazione della fluorescenza della ficoeritrina Quantibrite (BD Biosciences) Numero di molecole HLA-DR per monocita (AB/c) determinato mediante citometria a flusso su intero sangue utilizzando un kit di quantificazione della fluorescenza della ficoeritrina Quantibrite (BD Biosciences)
Prima dell'intervento e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo la fine del bypass cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di citochine
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo la fine del bypass cardiopolmonare
Concentrazioni di citochine pro e antinfiammatorie nel plasma misurate mediante test immunologico multiplex
Prima dell'intervento e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo la fine del bypass cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Fédération Française de Cardiologie

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0359

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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