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Expressão HLA-DR em Neonatos Após Cirurgia Cardíaca Sob Circulação Extracorpórea (IMMUNOPED)

20 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

O objetivo deste estudo é determinar como os monócitos HLA-DR e outros marcadores da função imune mudam com o tempo em recém-nascidos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.

Nossa hipótese é que a expressão de HLA-DR em neonatos é preditiva de complicações sépticas após circulação extracorpórea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade ≤ 28 dias após cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≤ 28 dias
  • Admissão após cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
neonatos com cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea
Outro: Coleta de sangue
Uma amostra de um tubo de sangue adicional será coletada paralelamente ao exame de sangue realizado para o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão HLA-DR
Prazo: No pré-operatório e 1, 2, 3 e 4 dias após o término da circulação extracorpórea
Número de moléculas HLA-DR por monócito (AB/c) determinado por citometria de fluxo em sangue total usando um kit de quantificação de fluorescência de ficoeritrina Quantibrite (BD Biosciences) Número de moléculas HLA-DR por monócito (AB/c) determinado por citometria de fluxo total sangue usando um kit de quantificação de fluorescência de ficoeritrina Quantibrite (BD Biosciences)
No pré-operatório e 1, 2, 3 e 4 dias após o término da circulação extracorpórea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de citocinas
Prazo: No pré-operatório e 1, 2, 3 e 4 dias após o término da circulação extracorpórea
Concentrações de citocinas pró e anti-inflamatórias no plasma medidas por imunoensaio multiplex
No pré-operatório e 1, 2, 3 e 4 dias após o término da circulação extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Fédération Française de Cardiologie

Investigadores

  • Investigador principal: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC17_0359

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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