Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия HLA-DR у новорожденных после кардиохирургических вмешательств в условиях искусственного кровообращения (IMMUNOPED)

20 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Целью данного исследования является определение того, как со временем изменяются моноциты HLA-DR и другие маркеры иммунной функции у новорожденных, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения.

Мы предполагаем, что экспрессия HLA-DR у новорожденных является предиктором септических осложнений после искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≤ 28 дней после операции на сердце в условиях искусственного кровообращения

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≤ 28 дней
  • Госпитализация после операции на сердце в условиях искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
новорожденные с кардиохирургическими вмешательствами в условиях искусственного кровообращения
Другой: Сбор крови
Образец дополнительной пробирки крови будет взят параллельно с анализом крови, проводимым для лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выражение HLA-DR
Временное ограничение: До операции и через 1, 2, 3 и 4 дня после окончания искусственного кровообращения
Количество молекул HLA-DR на моноцит (AB/c), определенное методом проточной цитометрии в цельной крови с использованием набора для количественного анализа флуоресценции фикоэритрина Quantibrite (BD Biosciences) Количество молекул HLA-DR на моноцит (AB/c), определенное методом проточной цитометрии в целом кровь с использованием набора для количественного анализа флуоресценции фикоэритрина Quantibrite (BD Biosciences)
До операции и через 1, 2, 3 и 4 дня после окончания искусственного кровообращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения цитокинов
Временное ограничение: До операции и через 1, 2, 3 и 4 дня после окончания искусственного кровообращения
Концентрации про- и противовоспалительных цитокинов в плазме, измеренные с помощью мультиплексного иммуноанализа
До операции и через 1, 2, 3 и 4 дня после окончания искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

Fédération Française de Cardiologie

Следователи

  • Главный следователь: Alexis Chenouard, Dr, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RC17_0359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Сбор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться