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신장 이식 환자의 Helicobacter Pylori 감염

2017년 10월 11일 업데이트: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
상부 위장관(GI) 증상은 장기 이식 수용자에서 빈번합니다. 소화성 궤양 및 위염 및 십이지장염과 같은 관련 병리는 신장 이식 수용자에서 증가된 빈도(20-60%) 및 중증도로 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 심각한 합병증의 빈도는 이식 수혜자 중 약 10%이며 그 중 10%는 치명적일 수 있습니다. 따라서 약물 사용을 줄이고 약물 상호 작용을 줄이기 위해서는 이러한 환자의 H pylori 감염을 적절하게 감지하고 관리하는 것이 바람직합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 개발 도상국에서는 80% 이상이 HP 식민지화의 유병률은 미국 및 기타 선진국에서 약 30%입니다.

본질적으로 모든 HP 집락인은 위 염증이 있지만 이 상태 자체는 무증상입니다.

상부 위장관(GI) 증상은 장기 이식 수용자에서 빈번합니다. 소화성 궤양 및 위염 및 십이지장염과 같은 관련 병리는 신장 이식 수용자에서 증가된 빈도(20-60%) 및 중증도로 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 심각한 합병증의 빈도는 이식 수용자 중 약 10%이며 그 중 10%는 치명적일 수 있습니다.

GI 합병증은 이식 생존에 영향을 미치는 일부 면역억제 약물의 용량 감소 또는 중단이 필요할 수 있습니다.

소화성 궤양 및 위 악성 종양의 발병에 대한 HP 감염의 인과 관계를 뒷받침하는 강력한 증거를 고려할 때, 주장되는 위장 불만 비율은 이 인구에서 HP 감염률 증가에 기인할 수 있습니다.

HP 감염의 유병률을 조사한 연구는 거의 없습니다. 신장 이식 수혜자의 약 30~40%가 위의 HP 집락화를 보였습니다. 신장 이식 수혜자의 H pylori 감염 유병률에 대한 상충되는 데이터가 있습니다. 이러한 연구의 대부분은 항 HP IgG를 사용하여 일관된 민감도와 특이성이 부족한 H. pylori 감염을 진단했습니다.

2013년 Nasri와 그의 동료들은 신장 이식 환자의 신장 기능과 혈청 H. Pylori IgG 항체 역가의 유의미한 양성 연관성을 결론지었습니다.

신장이식 수혜자는 평생 면역억제제를 복용해야 하고 이들 약물은 H. pylori 감염과 감별할 수 없는 부작용이 많기 때문에 약물 사용을 줄이고 이에 따른 약물 상호작용을 줄이기 위해서는 적절한 진단이 필요하다. 이러한 환자의 H pylori 감염 관리가 선호됩니다.

HP 감염의 유병률을 조사한 연구는 거의 없습니다. 신장 이식 수혜자의 약 30~40%는 위의 HP 집락화를 보였습니다. 신장 이식 수용자의 H pylori 감염 유병률에 대한 상충되는 데이터가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 후 환자 및 h pylori 양성으로 입증된 환자는 추가 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 첫 번째 환자. 신장 이식 후 1년.
  • H.pylori 분변 Ag에 의해 H.pylori 감염으로 진단된 환자는 내시경 및 생검을 실시하게 됩니다.

제외 기준:

  • 위염 또는 궤양의 증거가 있는 이전 상부 내시경 검사를 받은 환자
  • 65세 이상
  • 상부 내시경 검사에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장이식 후 H pylori 환자의 유병률
기간: 일년
신장이식 후 환자에서 H pylori 양성 환자의 비율
일년
PCR에 의한 CagA 및 VacA 유전자형 검출:
기간: 일년
증폭된 DNA는 아가로스 겔 전기영동으로 분석됩니다. 양성 샘플은 각각 CagA의 경우 DNA 조각 138-bp, VacA S1/S2의 경우 259/286-bp, m1 및 m2의 경우 290-bp 및 352-bp에서 밴드를 생성합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPRD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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