Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helicobacter Pylori fertőzés veseátültetett betegeknél

2017. október 11. frissítette: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
A felső gasztrointesztinális (GI) tünetek gyakoriak a szervátültetett betegeknél. Ismeretes, hogy a peptikus fekélyek és a kapcsolódó patológiák, mint például a gastritis és duodenitis fokozott gyakorisággal (20-60%) és súlyossággal fordulnak elő vesetranszplantált betegeknél. A súlyos szövődmények gyakorisága körülbelül 10% a transzplantált betegek körében, és ezek 10%-a végzetes lehet, mivel a vesetranszplantált betegeknek egy életen át immunszuppresszív gyógyszereket kell szedniük, és mivel ezeknek a gyógyszereknek számos mellékhatása van, amelyek nem különböztethetők meg a H. pylori fertőzéstől. Ezért a gyógyszerek használatának csökkentése, majd a gyógyszerkölcsönhatások csökkentése érdekében az ilyen betegeknél a H pylori fertőzés megfelelő kimutatása és kezelése előnyben részesítendő.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HP gyarmatosítás prevalenciája körülbelül 30% az Egyesült Államokban és más fejlett országokban, szemben a legtöbb fejlődő ország több mint 80%-ával.

Lényegében minden HP-kolonizált személynek gyomorgyulladása van, de ez az állapot önmagában tünetmentes.

A felső gasztrointesztinális (GI) tünetek gyakoriak a szervátültetett betegeknél. Ismeretes, hogy a peptikus fekélyek és a kapcsolódó patológiák, mint például a gastritis és duodenitis fokozott gyakorisággal (20-60%) és súlyossággal fordulnak elő vesetranszplantált betegeknél. A súlyos szövődmények gyakorisága körülbelül 10% a transzplantált betegek körében, és ezek 10%-a végzetes lehet.

A gyomor-bél traktus szövődményei miatt szükség lehet a dózis csökkentésére vagy egyes immunszuppresszív gyógyszerek szedésének abbahagyására, ami befolyásolja a graft túlélését.

Figyelembe véve a HP-fertőzéseknek a peptikus fekélyek és a gyomor-bélrendszeri daganatok kialakulására gyakorolt ​​okozati hatását alátámasztó erős bizonyítékokat, a gyomor-bélrendszeri panaszok vitatható aránya a megnövekedett HP fertőzési aránynak tulajdonítható ebben a populációban.

Kevés tanulmány vizsgálta a HP-fertőzés prevalenciáját; a vesetranszplantált betegek körülbelül 30-40%-ánál mutatták ki HP kolonizációt a gyomorban. Ellentmondó adatok állnak rendelkezésre a H pylori fertőzés prevalenciájáról a vesetranszplantált recipienseknél. A legtöbb ilyen tanulmány anti-HP IgG-t használt a H. pylori fertőzés diagnosztizálására, amelyek nem rendelkeznek következetes érzékenységgel és specificitással.

Nasri és munkatársai 2013-ban arra a következtetésre jutottak, hogy a szérum H. Pylori IgG antitest-titer szignifikáns pozitív összefüggést mutat a vesefunkcióval vesetranszplantált betegekben.

Mivel a vesetranszplantált betegeknek egy életen át immunszuppresszív gyógyszereket kell szedniük, és mivel ezeknek a gyógyszereknek számos olyan mellékhatása van, amelyek nem különböztethetők meg a H. pylori fertőzéstől, így a gyógyszerhasználat csökkentése, majd a gyógyszerkölcsönhatások csökkentése érdekében a megfelelő kimutatás szükséges. és a H pylori fertőzés kezelése azoknál a betegeknél előnyös.

Kevés tanulmány vizsgálta a HP-fertőzés prevalenciáját; a vesetranszplantált betegek körülbelül 30-40%-a mutatott HP kolonizációt a gyomorban. Ellentmondó adatok állnak rendelkezésre a H pylori fertőzés prevalenciájáról vesetranszplantált betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A veseátültetés utáni betegeket és a h pylori pozitívnak bizonyult betegeket további értékelésnek vetik alá.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • A betegek az első 1. sz. évvel a veseátültetés után.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél H. pylori fekális Ag fertőzést diagnosztizáltak, endoszkópiát és biopsziát végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél korábban gyomorhurut vagy fekély mutatkozott felső endoszkópián
  • Életkor 65 évnél idősebb
  • Betegek, akiknél bármilyen ellenjavallat van a felső endoszkópiára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A H pylori prevalenciája veseátültetés utáni betegeknél
Időkeret: 1 év
A H pylori pozitív betegek százalékos aránya veseátültetés utáni betegeknél
1 év
CagA és VacA genotípusok kimutatása PCR-rel:
Időkeret: 1 év
Az amplifikált DNS-t agaróz gélelektroforézissel elemezzük. A pozitív minta a CagA esetében 138 bp, a VacA S1/S2 esetében 259/286 bp, m1 és m2 esetén 290 bp és 352 bp DNS-fragmenst hoz létre.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel