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腎移植患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染

2017年10月11日 更新者：Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed、Assiut University
上部消化管 (GI) の症状は、臓器移植の受信者に頻繁に見られます。 胃炎や十二指腸炎などの消化性潰瘍および関連する病状は、腎移植レシピエントの頻度が高く (20 ～ 60%)、重症度が高いことが知られています。 重篤な合併症の頻度は、移植レシピエントの約 10% であり、そのうちの 10% が致命的となる可能性があります。腎移植レシピエントは生涯にわたって免疫抑制薬を服用しなければならず、これらの薬にはピロリ菌感染と区別できない多くの副作用があるためです。したがって、薬剤の使用を減らし、その後の薬物相互作用を減らすために、これらの患者のヘリコバクター ピロリ感染の適切な検出と管理が好ましいです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

HP 定着率は、ほとんどの発展途上国では 80% 以上であるのに対し、米国およびその他の先進国では約 30% です。

本質的に、HP定着者はすべて胃の炎症を起こしていますが、この状態自体は無症候性です。

上部消化管 (GI) の症状は、臓器移植の受信者に頻繁に見られます。 胃炎や十二指腸炎などの消化性潰瘍および関連する病状は、腎移植レシピエントの頻度が高く (20 ～ 60%)、重症度が高いことが知られています。 重篤な合併症の頻度は、移植レシピエントの約 10% であり、そのうちの 10% が致命的となる可能性があります。

消化管合併症は、移植片の生存に影響を与える免疫抑制薬の一部の減量または中止を必要とする場合があります。

消化性潰瘍および胃悪性腫瘍の発症に対する HP 感染の因果関係を裏付ける強力な証拠を考慮すると、議論されている胃腸疾患の割合は、この集団における HP 感染率の増加に起因している可能性があります。

HP感染の有病率を調査した研究はほとんどありません。腎移植レシピエントの約 30% から 40% が胃の HP コロニー形成を示した 腎移植レシピエントにおけるピロリ菌感染の有病率について矛盾するデータがあります。 これらの研究のほとんどは、一貫した感度と特異性を欠くピロリ菌感染を診断するために、抗 HP IgG を使用していました。

Nasri と彼の同僚は 2013 年に、血清 H. Pylori IgG 抗体価と腎移植患者の腎機能との有意な正の関連性を結論付けました。

腎移植レシピエントは生涯にわたって免疫抑制薬を服用しなければならず、これらの薬にはピロリ菌感染と区別できない多くの副作用があるため、薬の使用を減らし、その後の薬物相互作用を減らすために、適切な検出これらの患者のヘリコバクター ピロリ感染の管理が優先されます。

HP感染の有病率を調査した研究はほとんどありません。腎移植レシピエントの約 30% から 40% が胃の HP 定着を示しました。 腎移植レシピエントにおけるヘリコバクター・ピロリ感染の有病率については、相反するデータがあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎移植後の患者、およびピロリ菌陽性であることが証明された患者は、さらなる評価を受ける。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 最初の1stの患者。 腎移植から1年。
  • H.pylori糞便AgによるH.pylori感染症と診断された患者は、内視鏡検査と生検を行います。

除外基準:

  • 胃炎または潰瘍の証拠のある以前の上部内視鏡検査を受けた患者
  • 年齢 65歳以上
  • -上部内視鏡検査に対する禁忌のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植後のピロリ菌の有病率
時間枠：1年
腎移植後のピロリ菌陽性患者の割合
1年
PCR による CagA & VacA 遺伝子型の検出:
時間枠：1年
増幅されたDNAは、アガロースゲル電気泳動によって分析されます。 陽性サンプルは、CagA の DNA フラグメント 138 bp、VacA S1/S2 の 259/286 bp、m1 と m2 の 290 bp および 352 bp にそれぞれバンドを生成します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月11日

最初の投稿 (実際)

2017年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HPRD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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