此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肾移植患者的幽门螺杆菌感染

2017年10月11日 更新者:Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed、Assiut University
上消化道 (GI) 症状在器官移植受者中很常见。 已知消化性溃疡和相关病症如胃炎和十二指肠炎在肾移植受者中发生的频率 (20-60%) 和严重程度增加。 在移植受者中,严重并发症的发生率约为 10%,其中 10% 可能致命 因为肾移植受者必须终生服用免疫抑制药物,而且这些药物有许多副作用,可能无法与幽门螺杆菌感染区分开来因此,为了减少药物的使用并随后减少药物相互作用,首选对这些患者进行幽门螺杆菌感染的适当检测和管理。

研究概览

详细说明

HP 定植的流行率在美国和其他发达国家约为 30%,而在大多数发展中国家则超过 80%。

基本上,所有 HP 定植的人都有胃部炎症,但这种情况本身是无症状的。

上消化道 (GI) 症状在器官移植受者中很常见。 已知消化性溃疡和相关病症如胃炎和十二指肠炎在肾移植受者中发生的频率 (20-60%) 和严重程度增加。 在移植接受者中,严重并发症的发生率约为 10%,其中 10% 可能致命。

胃肠道并发症可能需要减少剂量或停用某些免疫抑制药物,从而影响移植物存活。

考虑到支持 HP 感染对消化性溃疡和胃恶性肿瘤发展的因果影响的有力证据,有争议的胃肠道不适率可能归因于该人群中 HP 感染率的增加。

很少有研究调查 HP 感染的流行情况;大约 30% 至 40% 的肾移植受者胃部有 HP 定植 关于肾移植受者中幽门螺杆菌感染的流行率,存在相互矛盾的数据。 大多数这些研究使用抗 HP IgG 来诊断幽门螺杆菌感染,但缺乏一致的敏感性和特异性。

Nasri 和他的同事在 2013 年得出结论,血清 H. Pylori IgG 抗体滴度与肾移植患者的肾功能呈显着正相关。

由于肾移植受者必须终生服用免疫抑制药物,而且这些药物有许多副作用,可能无法与幽门螺杆菌感染区分开来,因此,为了减少药物的使用并随后减少药物相互作用,适当的检测并且优先处理这些患者的幽门螺杆菌感染。

很少有研究调查过 HP 感染的流行情况;大约 30% 到 40% 的肾移植受者胃部有 HP 定植。 关于肾移植受者的幽门螺杆菌感染流行率存在相互矛盾的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肾移植后患者和被证实为幽门螺杆菌阳性的患者将接受进一步评估。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 患者在第 1 位。 肾移植后一年。
  • 被幽门螺杆菌粪便抗原诊断为幽门螺杆菌感染的患者将进行内窥镜检查和活检。

排除标准:

  • 既往接受过上消化道内镜检查并有胃炎或溃疡证据的患者
  • 65岁以上
  • 有上消化道内镜检查禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾移植患者后幽门螺杆菌的患病率
大体时间:1年
肾移植后患者中幽门螺杆菌阳性患者的百分比
1年
通过 PCR 检测 CagA 和 VacA 基因型:
大体时间:1年
扩增的 DNA 将通过琼脂糖凝胶电泳进行分析。 阳性样品将在 DNA 片段 138-bp(CagA)、259/286-bp(VacA S1/S2)、290-bp 和 352-bp(m1 和 m2)处产生条带。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月11日

首次发布 (实际的)

2017年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅