肾移植患者的幽门螺杆菌感染
研究概览
详细说明
HP 定植的流行率在美国和其他发达国家约为 30%,而在大多数发展中国家则超过 80%。
基本上,所有 HP 定植的人都有胃部炎症,但这种情况本身是无症状的。
上消化道 (GI) 症状在器官移植受者中很常见。 已知消化性溃疡和相关病症如胃炎和十二指肠炎在肾移植受者中发生的频率 (20-60%) 和严重程度增加。 在移植接受者中,严重并发症的发生率约为 10%,其中 10% 可能致命。
胃肠道并发症可能需要减少剂量或停用某些免疫抑制药物,从而影响移植物存活。
考虑到支持 HP 感染对消化性溃疡和胃恶性肿瘤发展的因果影响的有力证据,有争议的胃肠道不适率可能归因于该人群中 HP 感染率的增加。
很少有研究调查 HP 感染的流行情况;大约 30% 至 40% 的肾移植受者胃部有 HP 定植 关于肾移植受者中幽门螺杆菌感染的流行率,存在相互矛盾的数据。 大多数这些研究使用抗 HP IgG 来诊断幽门螺杆菌感染,但缺乏一致的敏感性和特异性。
Nasri 和他的同事在 2013 年得出结论,血清 H. Pylori IgG 抗体滴度与肾移植患者的肾功能呈显着正相关。
由于肾移植受者必须终生服用免疫抑制药物,而且这些药物有许多副作用,可能无法与幽门螺杆菌感染区分开来,因此,为了减少药物的使用并随后减少药物相互作用,适当的检测并且优先处理这些患者的幽门螺杆菌感染。
很少有研究调查过 HP 感染的流行情况;大约 30% 到 40% 的肾移植受者胃部有 HP 定植。 关于肾移植受者的幽门螺杆菌感染流行率存在相互矛盾的数据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 患者在第 1 位。 肾移植后一年。
- 被幽门螺杆菌粪便抗原诊断为幽门螺杆菌感染的患者将进行内窥镜检查和活检。
排除标准:
- 既往接受过上消化道内镜检查并有胃炎或溃疡证据的患者
- 65岁以上
- 有上消化道内镜检查禁忌症的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾移植患者后幽门螺杆菌的患病率
大体时间:1年
|
肾移植后患者中幽门螺杆菌阳性患者的百分比
|
1年
|
|
通过 PCR 检测 CagA 和 VacA 基因型:
大体时间:1年
|
扩增的 DNA 将通过琼脂糖凝胶电泳进行分析。
阳性样品将在 DNA 片段 138-bp(CagA)、259/286-bp(VacA S1/S2)、290-bp 和 352-bp(m1 和 m2)处产生条带。
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Mueilo SH. Gastroduodenal lesions and Helicobacter pylori infection in hemodialysis patients. Saudi Med J. 2004 Aug;25(8):1010-4.
- Atherton JC, Cao P, Peek RM Jr, Tummuru MK, Blaser MJ, Cover TL. Mosaicism in vacuolating cytotoxin alleles of Helicobacter pylori. Association of specific vacA types with cytotoxin production and peptic ulceration. J Biol Chem. 1995 Jul 28;270(30):17771-7. doi: 10.1074/jbc.270.30.17771.
- Nasri H, Rafieian-Kopaei M. Significant association of serum H. pylori IgG antibody titer with kidney function in renal transplanted patients. J Renal Inj Prev. 2013 Mar 1;2(1):23-5. doi: 10.12861/jrip.2013.08. eCollection 2013.
- Khedmat H, Ahmadzad-Asl M, Amini M, Lessan-Pezeshki M, Einollahi B, Pourfarziani V, Naseri MH, Davoudi F. Gastro-duodenal lesions and Helicobacter pylori infection in uremic patients and renal transplant recipients. Transplant Proc. 2007 May;39(4):1003-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.03.034.
- Miftahussurur M, Yamaoka Y. Diagnostic Methods of Helicobacter pylori Infection for Epidemiological Studies: Critical Importance of Indirect Test Validation. Biomed Res Int. 2016;2016:4819423. doi: 10.1155/2016/4819423. Epub 2016 Jan 19.
- Wu CY, Kuo KN, Wu MS, Chen YJ, Wang CB, Lin JT. Early Helicobacter pylori eradication decreases risk of gastric cancer in patients with peptic ulcer disease. Gastroenterology. 2009 Nov;137(5):1641-8.e1-2. doi: 10.1053/j.gastro.2009.07.060. Epub 2009 Aug 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.