- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03310255
Infection à Helicobacter Pylori chez les patients transplantés rénaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la colonisation par HP est d'environ 30 % aux États-Unis et dans d'autres pays développés, contre plus de 80 % dans la plupart des pays en développement.
Essentiellement, toutes les personnes colonisées par HP ont une inflammation gastrique, mais cette condition en elle-même est asymptomatique.
Les symptômes gastro-intestinaux supérieurs (GI) sont fréquents chez les receveurs d'organes. Les ulcères gastro-duodénaux et les pathologies associées telles que la gastrite et la duodénite sont connus pour survenir avec une fréquence (20 à 60 %) et une gravité accrues chez les receveurs de greffe rénale. La fréquence des complications graves est d'environ 10 % chez les greffés et 10 % d'entre elles pourraient s'avérer mortelles.
Les complications gastro-intestinales peuvent nécessiter une réduction de la dose ou l'arrêt de certains des médicaments immunosuppresseurs, affectant la survie du greffon.
Compte tenu de l'ensemble des preuves à l'appui des effets causals des infections à HP sur le développement d'ulcères peptiques et de tumeurs malignes gastriques, le taux argumenté de troubles gastro-intestinaux peut être attribué à l'augmentation du taux d'infection à HP dans cette population.
Peu d'études ont étudié la prévalence de l'infection à HP ; environ 30 à 40 % des greffés rénaux présentaient une colonisation de l'estomac par HP Il existe des données contradictoires sur la prévalence de l'infection à H pylori chez les greffés rénaux. La plupart de ces études ont utilisé des IgG anti-HP pour diagnostiquer une infection à H. pylori qui manque de sensibilité et de spécificité constantes.
Nasri et ses collègues ont conclu en 2013 une association positive significative du titre d'anticorps IgG H. Pylori sérique avec la fonction rénale chez le patient transplanté rénal.
Étant donné que les receveurs de greffe de rein doivent prendre des médicaments immunosuppresseurs toute leur vie et que ces médicaments ont de nombreux effets secondaires qui peuvent ne pas être différenciés de l'infection à H. pylori Ainsi, afin de réduire l'utilisation de médicaments et par la suite de réduire les interactions médicamenteuses, une détection appropriée et la gestion de l'infection à H pylori chez ces patients est préférable.
Il existe peu d'études sur la prévalence de l'infection à HP; environ 30 à 40 % des greffés rénaux présentaient une colonisation HP de l'estomac. Il existe des données contradictoires sur la prévalence de l'infection à H pylori chez les greffés rénaux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Patients dans le premier 1er. an après la transplantation rénale.
- Les patients diagnostiqués comme ayant une infection à H.pylori par H.pylori Fecal Ag feront une endoscopie et une biopsie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une endoscopie haute avec signes de gastrite ou d'ulcères
- Âge supérieur à 65 ans
- Patients présentant des contre-indications à l'endoscopie haute.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de H pylori après une transplantation rénale
Délai: 1 an
|
Pourcentage de patients H pylori positifs chez les patients post-transplantation rénale
|
1 an
|
|
Détection des génotypes CagA & VacA par PCR :
Délai: 1 an
|
L'ADN amplifié sera analysé par électrophorèse sur gel d'agarose.
L'échantillon positif produira des bandes au fragment d'ADN 138-bp pour CagA, 259/286-bp pour VacA S1/S2, 290-bp et 352-bp pour m1 & m2, respectivement.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Mueilo SH. Gastroduodenal lesions and Helicobacter pylori infection in hemodialysis patients. Saudi Med J. 2004 Aug;25(8):1010-4.
- Atherton JC, Cao P, Peek RM Jr, Tummuru MK, Blaser MJ, Cover TL. Mosaicism in vacuolating cytotoxin alleles of Helicobacter pylori. Association of specific vacA types with cytotoxin production and peptic ulceration. J Biol Chem. 1995 Jul 28;270(30):17771-7. doi: 10.1074/jbc.270.30.17771.
- Nasri H, Rafieian-Kopaei M. Significant association of serum H. pylori IgG antibody titer with kidney function in renal transplanted patients. J Renal Inj Prev. 2013 Mar 1;2(1):23-5. doi: 10.12861/jrip.2013.08. eCollection 2013.
- Khedmat H, Ahmadzad-Asl M, Amini M, Lessan-Pezeshki M, Einollahi B, Pourfarziani V, Naseri MH, Davoudi F. Gastro-duodenal lesions and Helicobacter pylori infection in uremic patients and renal transplant recipients. Transplant Proc. 2007 May;39(4):1003-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2007.03.034.
- Miftahussurur M, Yamaoka Y. Diagnostic Methods of Helicobacter pylori Infection for Epidemiological Studies: Critical Importance of Indirect Test Validation. Biomed Res Int. 2016;2016:4819423. doi: 10.1155/2016/4819423. Epub 2016 Jan 19.
- Wu CY, Kuo KN, Wu MS, Chen YJ, Wang CB, Lin JT. Early Helicobacter pylori eradication decreases risk of gastric cancer in patients with peptic ulcer disease. Gastroenterology. 2009 Nov;137(5):1641-8.e1-2. doi: 10.1053/j.gastro.2009.07.060. Epub 2009 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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