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Infection à Helicobacter Pylori chez les patients transplantés rénaux

11 octobre 2017 mis à jour par: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Les symptômes gastro-intestinaux supérieurs (GI) sont fréquents chez les receveurs d'organes. Les ulcères gastro-duodénaux et les pathologies associées telles que la gastrite et la duodénite sont connus pour survenir avec une fréquence (20 à 60 %) et une gravité accrues chez les receveurs de greffe rénale. La fréquence des complications graves est d'environ 10 % chez les receveurs de greffe et 10 % d'entre elles pourraient s'avérer mortelles. Comme les receveurs de greffe de rein doivent prendre des médicaments immunosuppresseurs toute leur vie et parce que ces médicaments ont de nombreux effets secondaires qui peuvent ne pas être différenciés de l'infection à H. pylori Ainsi, afin de réduire l'utilisation de médicaments et par la suite de réduire les interactions médicamenteuses, il est préférable de détecter et de gérer correctement l'infection à H pylori chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence de la colonisation par HP est d'environ 30 % aux États-Unis et dans d'autres pays développés, contre plus de 80 % dans la plupart des pays en développement.

Essentiellement, toutes les personnes colonisées par HP ont une inflammation gastrique, mais cette condition en elle-même est asymptomatique.

Les symptômes gastro-intestinaux supérieurs (GI) sont fréquents chez les receveurs d'organes. Les ulcères gastro-duodénaux et les pathologies associées telles que la gastrite et la duodénite sont connus pour survenir avec une fréquence (20 à 60 %) et une gravité accrues chez les receveurs de greffe rénale. La fréquence des complications graves est d'environ 10 % chez les greffés et 10 % d'entre elles pourraient s'avérer mortelles.

Les complications gastro-intestinales peuvent nécessiter une réduction de la dose ou l'arrêt de certains des médicaments immunosuppresseurs, affectant la survie du greffon.

Compte tenu de l'ensemble des preuves à l'appui des effets causals des infections à HP sur le développement d'ulcères peptiques et de tumeurs malignes gastriques, le taux argumenté de troubles gastro-intestinaux peut être attribué à l'augmentation du taux d'infection à HP dans cette population.

Peu d'études ont étudié la prévalence de l'infection à HP ; environ 30 à 40 % des greffés rénaux présentaient une colonisation de l'estomac par HP Il existe des données contradictoires sur la prévalence de l'infection à H pylori chez les greffés rénaux. La plupart de ces études ont utilisé des IgG anti-HP pour diagnostiquer une infection à H. pylori qui manque de sensibilité et de spécificité constantes.

Nasri et ses collègues ont conclu en 2013 une association positive significative du titre d'anticorps IgG H. Pylori sérique avec la fonction rénale chez le patient transplanté rénal.

Étant donné que les receveurs de greffe de rein doivent prendre des médicaments immunosuppresseurs toute leur vie et que ces médicaments ont de nombreux effets secondaires qui peuvent ne pas être différenciés de l'infection à H. pylori Ainsi, afin de réduire l'utilisation de médicaments et par la suite de réduire les interactions médicamenteuses, une détection appropriée et la gestion de l'infection à H pylori chez ces patients est préférable.

Il existe peu d'études sur la prévalence de l'infection à HP; environ 30 à 40 % des greffés rénaux présentaient une colonisation HP de l'estomac. Il existe des données contradictoires sur la prévalence de l'infection à H pylori chez les greffés rénaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients post-transplantation rénale et les patients avérés positifs pour h pylori seront soumis à une évaluation plus approfondie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients dans le premier 1er. an après la transplantation rénale.
  • Les patients diagnostiqués comme ayant une infection à H.pylori par H.pylori Fecal Ag feront une endoscopie et une biopsie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une endoscopie haute avec signes de gastrite ou d'ulcères
  • Âge supérieur à 65 ans
  • Patients présentant des contre-indications à l'endoscopie haute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de H pylori après une transplantation rénale
Délai: 1 an
Pourcentage de patients H pylori positifs chez les patients post-transplantation rénale
1 an
Détection des génotypes CagA & VacA par PCR :
Délai: 1 an
L'ADN amplifié sera analysé par électrophorèse sur gel d'agarose. L'échantillon positif produira des bandes au fragment d'ADN 138-bp pour CagA, 259/286-bp pour VacA S1/S2, 290-bp et 352-bp pour m1 & m2, respectivement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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