Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter pylori-infeksjon hos nyretransplanterte pasienter

11. oktober 2017 oppdatert av: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Øvre gastrointestinale (GI) symptomer er hyppige hos organtransplanterte. Peptiske sår og relaterte patologier som gastritt og duodenitt er kjent for å forekomme med økt frekvens (20-60 %) og alvorlighetsgrad hos nyretransplanterte. Hyppigheten av alvorlige komplikasjoner er omtrent 10 % blant transplanterte, og 10 % av disse kan vise seg dødelige. Nyretransplanterte må ta immunsuppressive medisiner hele livet og fordi disse stoffene har mange bivirkninger som kanskje ikke kan skilles fra H. pylori-infeksjon. For å redusere bruken av medisiner og deretter redusere medikamentinteraksjonene, foretrekkes riktig påvisning og behandling av H pylori-infeksjon hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av HP-kolonisering er omtrent 30 % i USA og andre utviklede land, i motsetning til mer enn 80 % i de fleste utviklingsland.

I hovedsak har alle HP-koloniserte personer magebetennelse, men denne tilstanden i seg selv er asymptomatisk.

Øvre gastrointestinale (GI) symptomer er hyppige hos organtransplanterte. Peptiske sår og relaterte patologier som gastritt og duodenitt er kjent for å forekomme med økt frekvens (20-60 %) og alvorlighetsgrad hos nyretransplanterte. Hyppigheten av alvorlige komplikasjoner er omtrent 10 % blant transplanterte, og 10 % av disse kan vise seg å være dødelige.

GI-komplikasjoner kan kreve dosereduksjon eller seponering av noen av de immunsuppressive medisinene, noe som påvirker graftoverlevelsen.

Tatt i betraktning den sterke mengden av bevis som støtter årsakseffekter av HP-infeksjoner på utviklingen av magesår og magekreft, kan den argumenterte frekvensen av gastrointestinale plager tilskrives økt HP-infeksjonsrate blant denne populasjonen.

Få studier har undersøkt prevalensen av HP-infeksjon; ca. 30 % til 40 % av nyretransplanterte får HP-kolonisering av magen. Det er motstridende data om forekomsten av H pylori-infeksjon hos nyretransplanterte. De fleste av disse studiene brukte anti-HP IgG for å diagnostisere H. pylori-infeksjon som mangler konsekvent sensitivitet og spesifisitet.

Nasri og hans kolleger i 2013 konkluderte med signifikant positiv assosiasjon av serum H. Pylori IgG antistofftiter med nyrefunksjon hos nyretransplanterte pasienter.

Ettersom nyretransplanterte må ta immundempende medisiner i en mannsalder, og fordi disse stoffene har mange bivirkninger som kanskje ikke kan skilles fra H. pylori-infeksjon. Derfor, for å redusere bruken av medisiner og deretter redusere legemiddelinteraksjonene, riktig påvisning. og behandling av H pylori-infeksjon hos disse pasientene er foretrukket.

Det er få studier som har undersøkt prevalensen av HP-infeksjon; ca. 30 % til 40 % av nyretransplanterte fikk HP-kolonisering av magen. Det er motstridende data om forekomsten av H pylori-infeksjon hos nyretransplanterte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter nyretransplantasjon og pasienter som har vist seg å være h pylori-positive vil bli gjenstand for ytterligere evaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Pasienter i første 1. år etter nyretransplantasjon.
  • Pasienter diagnostisert å ha H.pylori-infeksjon av H.pylori fecal Ag vil gjøre endoskopi og biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har hatt øvre endoskopi med tegn på gastritt eller sår
  • Alder over 65 år
  • Pasienter med kontraindikasjoner for øvre endoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av H pylori etter nyretransplantasjonspasienter
Tidsramme: 1 år
Prosentandel av H pylori positive pasienter hos post nyretransplanterte pasienter
1 år
Påvisning av CagA- og VacA-genotyper ved PCR:
Tidsramme: 1 år
Amplifisert DNA vil bli analysert ved agarosegelelektroforese. Den positive prøven vil produsere bånd ved DNA-fragment 138-bp for CagA, 259/286-bp for VacA S1/S2, 290-bp og 352-bp for henholdsvis m1 og m2.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPRD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på H pylori fekalt antigen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere