Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Helicobacter pylori u pacjentów po przeszczepieniu nerki

11 października 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) są częste u biorców narządów. Wiadomo, że wrzody trawienne i powiązane patologie, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, występują ze zwiększoną częstością (20-60%) i ciężkością u biorców przeszczepów nerki. Częstość występowania poważnych powikłań wśród biorców przeszczepów wynosi około 10%, a 10% z nich może zakończyć się zgonem Ponieważ biorcy przeszczepu nerki muszą przez całe życie przyjmować leki immunosupresyjne, a leki te mają wiele skutków ubocznych, których nie można odróżnić od zakażenia H. pylori Dlatego też, w celu ograniczenia stosowania leków, a następnie zmniejszenia interakcji lekowych, preferowane jest właściwe wykrywanie i leczenie zakażenia H. pylori u tych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania kolonizacji HP wynosi około 30% w Stanach Zjednoczonych i innych krajach rozwiniętych, w porównaniu do ponad 80% w większości krajów rozwijających się.

Zasadniczo wszystkie osoby skolonizowane przez HP mają zapalenie żołądka, ale ten stan sam w sobie jest bezobjawowy.

Objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) są częste u biorców narządów. Wiadomo, że wrzody trawienne i powiązane patologie, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, występują ze zwiększoną częstością (20-60%) i ciężkością u biorców przeszczepów nerki. Częstość występowania ciężkich powikłań wśród biorców przeszczepów wynosi około 10%, a 10% z nich może zakończyć się zgonem.

Powikłania żołądkowo-jelitowe mogą wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia niektórych leków immunosupresyjnych, co wpływa na przeżycie przeszczepu.

Biorąc pod uwagę mocne dowody potwierdzające przyczynowy wpływ infekcji HP na rozwój wrzodów trawiennych i nowotworów żołądka, argumentowany odsetek dolegliwości żołądkowo-jelitowych można przypisać zwiększonemu wskaźnikowi infekcji HP w tej populacji.

Niewiele badań dotyczyło częstości występowania infekcji HP; około 30% do 40% biorców przeszczepu nerki wykazało kolonizację HP w żołądku Istnieją sprzeczne dane dotyczące częstości występowania zakażenia H. pylori u biorców przeszczepu nerki. Większość z tych badań wykorzystywała anty-HP IgG do diagnozowania zakażenia H. pylori, które nie mają spójnej czułości i swoistości.

Nasri i jego współpracownicy w 2013 roku stwierdzili istotny pozytywny związek miana przeciwciał IgG H. Pylori w surowicy z czynnością nerek u pacjenta po przeszczepie nerki.

Ponieważ biorcy przeszczepu nerki muszą przez całe życie przyjmować leki immunosupresyjne, a leki te mają wiele skutków ubocznych, których nie można odróżnić od zakażenia H. pylori i preferowane jest postępowanie w przypadku zakażenia H. pylori u tych pacjentów.

Istnieje niewiele badań dotyczących częstości występowania infekcji HP; około 30% do 40% biorców przeszczepu nerki wykazało kolonizację żołądka przez HP. Istnieją sprzeczne dane dotyczące częstości występowania zakażenia H. pylori u biorców przeszczepu nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu nerki oraz pacjenci, u których potwierdzono obecność wirusa hpylori, zostaną poddani dalszej ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci w pierwszej 1. rok po przeszczepie nerki.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie H. pylori przez H. pylori kałowy Ag, wykonają endoskopię i biopsję.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wcześniej wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z objawami zapalenia błony śluzowej żołądka lub wrzodów
  • Wiek powyżej 65 lat
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do endoskopii górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania H. pylori u pacjentów po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów H. pylori dodatnich wśród pacjentów po przeszczepie nerki
1 rok
Wykrywanie genotypów CagA i VacA metodą PCR:
Ramy czasowe: 1 rok
Amplifikowany DNA będzie analizowany za pomocą elektroforezy w żelu agarozowym. Próbka dodatnia wytworzy prążki we fragmencie DNA 138 bp dla CagA, 259/286 bp dla VacA S1/S2, 290 bp i 352 bp odpowiednio dla m1 i m2.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na H pylori Antygen kałowy

Subskrybuj