Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helicobacter pylori-infectie bij niertransplantatiepatiënten

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Bovenste gastro-intestinale (GI) symptomen komen vaak voor bij ontvangers van orgaantransplantaties. Het is bekend dat peptische ulcera en verwante pathologieën zoals gastritis en duodenitis vaker (20-60%) en ernstiger voorkomen bij ontvangers van een niertransplantaat. De frequentie van ernstige complicaties is ongeveer 10% bij ontvangers van een transplantatie en 10% daarvan kan fataal zijn. Aangezien ontvangers van een niertransplantatie levenslang immunosuppressieve medicijnen moeten gebruiken en omdat deze medicijnen veel bijwerkingen hebben die niet te onderscheiden zijn van H. pylori-infectie. Dus om het gebruik van medicijnen te verminderen en vervolgens de interacties tussen geneesmiddelen te verminderen, heeft een goede detectie en behandeling van H pylori-infectie bij die patiënten de voorkeur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van HP-kolonisatie is ongeveer 30% in de Verenigde Staten en andere ontwikkelde landen, tegenover meer dan 80% in de meeste ontwikkelingslanden.

In wezen hebben alle HP-gekoloniseerde personen een maagontsteking, maar deze aandoening op zich is asymptomatisch.

Bovenste gastro-intestinale (GI) symptomen komen vaak voor bij ontvangers van orgaantransplantaties. Het is bekend dat peptische ulcera en verwante pathologieën zoals gastritis en duodenitis vaker (20-60%) en ernstiger voorkomen bij ontvangers van een niertransplantaat. De frequentie van ernstige complicaties is ongeveer 10% bij ontvangers van transplantaties en 10% daarvan kan fataal zijn.

GI-complicaties kunnen dosisverlaging of stopzetting van sommige van de immunosuppressieve medicatie vereisen, waardoor de overleving van het transplantaat wordt beïnvloed.

Gezien de sterke hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van de causale effecten van HP-infecties op de ontwikkeling van maagzweren en maligniteiten in de maag, kan het aangevoerde aantal gastro-intestinale klachten worden toegeschreven aan een hoger aantal HP-infecties bij deze populatie.

Weinig studies hebben de prevalentie van HP-infectie onderzocht; ongeveer 30% tot 40% van de ontvangers van een niertransplantaat vertoonde HP-kolonisatie van de maag. Er zijn tegenstrijdige gegevens over de prevalentie van H pylori-infectie bij ontvangers van een niertransplantaat. De meeste van deze onderzoeken gebruikten anti-HP IgG om H. pylori-infectie te diagnosticeren die geen consistente gevoeligheid en specificiteit heeft.

Nasri en zijn collega's concludeerden in 2013 een significant positief verband tussen serum H. Pylori IgG-antilichaamtiter en nierfunctie bij een niertransplantatiepatiënt.

Aangezien ontvangers van een niertransplantatie levenslang immunosuppressieve medicijnen moeten gebruiken en omdat deze medicijnen veel bijwerkingen hebben die niet te onderscheiden zijn van een H. pylori-infectie. en het beheer van H pylori-infectie bij die patiënten heeft de voorkeur.

Er zijn weinig studies die de prevalentie van HP-infectie hebben onderzocht; ongeveer 30% tot 40% van de ontvangers van een niertransplantatie vertoonde HP-kolonisatie van de maag. Er zijn tegenstrijdige gegevens over de prevalentie van H pylori-infectie bij niertransplantatiepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Post-niertransplantatiepatiënten en patiënten waarvan is aangetoond dat ze h pylori-positief zijn, zullen aan verdere evaluatie worden onderworpen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Patiënten in de eerste 1e. jaar na niertransplantatie.
  • Patiënten met de diagnose H.pylori-infectie door H.pylori fecaal Ag zullen endoscopie en biopsie uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een endoscopie van het bovenste deel hebben ondergaan met tekenen van gastritis of zweren
  • Leeftijd ouder dan 65 jaar
  • Patiënten met contra-indicaties voor bovenste endoscopie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van H pylori-patiënten na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage H pylori-positieve patiënten bij post-niertransplantatiepatiënten
1 jaar
Detectie van CagA- en VacA-genotypes door PCR:
Tijdsspanne: 1 jaar
Geamplificeerd DNA zal worden geanalyseerd door middel van agarosegelelektroforese. Het positieve monster produceert respectievelijk banden bij DNA-fragment 138 bp voor CagA, 259/286 bp voor VacA S1/S2, 290 bp en 352 bp voor m1 en m2.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPRD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op H pylori fecaal antigeen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren