Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori-infektion hos nyretransplanterede patienter

11. oktober 2017 opdateret af: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Øvre gastrointestinale (GI) symptomer er hyppige hos organtransplanterede modtagere. Mavesår og relaterede patologier, såsom gastritis og duodenitis, er kendt for at forekomme med øget hyppighed (20-60%) og sværhedsgrad hos nyretransplanterede. Hyppigheden af ​​alvorlige komplikationer er omkring 10 % blandt transplantationsmodtagere, og 10 % af dem kan vise sig dødelige, da nyretransplanterede er nødt til at tage immunsuppressive lægemidler i en menneskealder, og fordi disse lægemidler har mange bivirkninger, der måske ikke kan skelnes fra H. pylori-infektion For at reducere brugen af ​​medicin og efterfølgende reducere lægemiddelinteraktionerne foretrækkes korrekt påvisning og håndtering af H pylori-infektion hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen af ​​HP-kolonisering er omkring 30 % i USA og andre udviklede lande i modsætning til mere end 80 % i de fleste udviklingslande.

I det væsentlige har alle HP-koloniserede personer mavebetændelse, men denne tilstand er i sig selv asymptomatisk.

Øvre gastrointestinale (GI) symptomer er hyppige hos organtransplanterede modtagere. Mavesår og relaterede patologier, såsom gastritis og duodenitis, er kendt for at forekomme med øget hyppighed (20-60%) og sværhedsgrad hos nyretransplanterede. Hyppigheden af ​​alvorlige komplikationer er omkring 10 % blandt transplanterede, og 10 % af dem kan vise sig dødelige.

GI-komplikationer kan kræve dosisreduktion eller seponering af nogle af de immunsuppressive medicin, hvilket påvirker transplantatets overlevelse.

I betragtning af den stærke mængde af beviser, der understøtter årsagsvirkninger af HP-infektioner på udviklingen af ​​mavesår og mave-maligniteter, kan den argumenterede frekvens af gastrointestinale plager tilskrives øget HP-infektionsrate blandt denne population.

Få undersøgelser har undersøgt forekomsten af ​​HP-infektion; omkring 30 % til 40 % af nyretransplanterede modtagere vist HP-kolonisering af maven. Der er modstridende data om forekomsten af ​​H pylori-infektion hos nyretransplanterede. De fleste af disse undersøgelser brugte anti-HP IgG til at diagnosticere H. pylori-infektion, der mangler konsekvent sensitivitet og specificitet.

Nasri og hans kolleger konkluderede i 2013 en signifikant positiv sammenhæng mellem serum H. Pylori IgG-antistoftiter og nyrefunktion hos nyretransplanterede patienter.

Da nyretransplanterede modtagere er nødt til at tage immunsuppressive lægemidler i en menneskealder, og fordi disse lægemidler har mange bivirkninger, der muligvis ikke kan skelnes fra H. pylori-infektion. For at reducere brugen af ​​medicin og efterfølgende reducere lægemiddelinteraktionerne, er det således korrekt påvisning. og behandling af H pylori-infektion hos disse patienter foretrækkes.

Der er få undersøgelser, der har undersøgt forekomsten af ​​HP-infektion; omkring 30 % til 40 % af nyretransplanterede modtagere viste HP-kolonisering af maven. Der er modstridende data om forekomsten af ​​H pylori-infektion hos nyretransplanterede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter nyretransplantation og patienter, der har vist sig at være h pylori-positive, vil blive underkastet yderligere evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienter i første 1. år efter nyretransplantation.
  • Patienter diagnosticeret med H.pylori-infektion med H.pylori fecal Ag vil foretage endoskopi og biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft øvre endoskopi med tegn på gastritis eller sår
  • Alder mere end 65 år
  • Patienter med kontraindikationer til øvre endoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af H pylori-post-nyretransplantationspatienter
Tidsramme: 1 år
Procentdel af H pylori-positive patienter hos post-nyretransplanterede patienter
1 år
Påvisning af CagA- og VacA-genotyper ved PCR:
Tidsramme: 1 år
Amplificeret DNA vil blive analyseret ved agarosegelelektroforese. Den positive prøve vil producere bånd ved DNA-fragment 138-bp for CagA, 259/286-bp for VacA S1/S2, 290-bp og 352-bp for henholdsvis m1 og m2.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPRD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med H pylori fækalt antigen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner