Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Pylori -infektio munuaissiirtopotilailla

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Ylemmän maha-suolikanavan (GI) oireet ovat yleisiä elinsiirtojen saajilla. Peptisten haavaumien ja niihin liittyvien patologioiden, kuten gastriitin ja pohjukaissuolentulehduksen, tiedetään esiintyvän useammin (20-60 %) ja vaikeusasteena munuaisensiirron saajilla. Vakavien komplikaatioiden esiintymistiheys on noin 10 % elinsiirron saajista ja 10 % heistä saattaa olla kohtalokkaita. Munuaisensiirron saajien on käytettävä immunosuppressiivisia lääkkeitä koko elämänsä ajan ja koska näillä lääkkeillä on monia sivuvaikutuksia, jotka eivät välttämättä eroa H. pylori -infektiosta Siten lääkkeiden käytön vähentämiseksi ja sen jälkeen lääkevuorovaikutusten vähentämiseksi H pylori -infektion asianmukainen havaitseminen ja hallinta näillä potilailla on edullista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HP:n kolonisaation yleisyys on noin 30 % Yhdysvalloissa ja muissa kehittyneissä maissa, kun taas useimmissa kehitysmaissa se on yli 80 %.

Pohjimmiltaan kaikilla HP:n kolonisoiduilla henkilöillä on mahatulehdus, mutta tämä tila itsessään on oireeton.

Ylemmän maha-suolikanavan (GI) oireet ovat yleisiä elinsiirtojen saajilla. Peptisten haavaumien ja niihin liittyvien patologioiden, kuten gastriitin ja pohjukaissuolentulehduksen, tiedetään esiintyvän useammin (20-60 %) ja vaikeusasteena munuaisensiirron saajilla. Vakavien komplikaatioiden esiintymistiheys on noin 10 % elinsiirtojen saajista ja 10 % niistä saattaa olla kohtalokkaita.

GI-komplikaatiot saattavat edellyttää annoksen pienentämistä tai joidenkin immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön lopettamista, mikä vaikuttaa siirteen eloonjäämiseen.

Ottaen huomioon vahvat todisteet, jotka tukevat HP-infektioiden syy-vaikutuksia peptisten haavaumien ja mahalaukun pahanlaatuisten kasvainten kehittymiseen, maha-suolikanavan vaivojen väitetty määrä saattaa johtua lisääntyneestä HP-infektioiden määrästä tässä populaatiossa.

Harvat tutkimukset ovat tutkineet HP-infektion esiintyvyyttä; noin 30–40 %:lla munuaisensiirron saajista havaittiin mahalaukun HP-kolonisaatiota H pylori -infektion esiintyvyydestä munuaisensiirron saajilla on ristiriitaisia ​​tietoja. Useimmissa näistä tutkimuksista käytettiin anti-HP IgG:tä diagnosoimaan H. pylori -infektio, jolta puuttui johdonmukainen herkkyys ja spesifisyys.

Nasri ja hänen kollegansa totesivat vuonna 2013, että seerumin H. Pylori IgG -vasta-ainetiitteri oli merkittävä positiivinen yhteys munuaisten toimintaan munuaisensiirtopotilaalla.

Koska munuaisensiirron saajien on käytettävä immunosuppressiivisia lääkkeitä koko elämänsä ajan ja koska näillä lääkkeillä on monia sivuvaikutuksia, jotka eivät välttämättä eroa H. pylori -infektiosta. Siksi lääkkeiden käytön vähentämiseksi ja myöhemmin lääkkeiden yhteisvaikutusten vähentämiseksi on tehtävä asianmukainen havaitseminen. ja H pylori -infektion hoito näillä potilailla on edullista.

Harvoissa tutkimuksissa on tutkittu HP-infektion esiintyvyyttä; noin 30–40 %:lla munuaisensiirron saajista havaittiin mahalaukun HP-kolonisaatiota. H pylori -infektion esiintyvyydestä munuaisensiirron saajilla on ristiriitaisia ​​tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron jälkeisille potilaille ja potilaille, jotka ovat osoittautuneet h pylori -positiivisiksi, tehdään lisäarviointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Potilaat ensimmäisellä 1. vuosi munuaisensiirron jälkeen.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu H. pylori-infektio H. pylori fecal Ag:llä, tekevät endoskopian ja biopsian.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ylempi endoskopia ja joilla on merkkejä gastriitista tai haavaumista
  • Ikä yli 65 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on ylemmän endoskopian vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H pylorin esiintyvyys munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
H pylori -positiivisten potilaiden prosenttiosuus munuaisensiirron jälkeen
1 vuosi
CagA- ja VacA-genotyyppien havaitseminen PCR:llä:
Aikaikkuna: 1 vuosi
Monistettu DNA analysoidaan agaroosigeelielektroforeesilla. Positiivinen näyte tuottaa vyöhykkeitä DNA-fragmentissa 138 bp CagA:lle, 259/286 bp VacA S1/S2:lle, 290 bp ja 352 bp m1:lle ja m2:lle.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Tilaa