Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helicobacter Pylori-infektion hos njurtransplantationspatienter

11 oktober 2017 uppdaterad av: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Symtom på övre gastrointestinala (GI) är vanliga hos organtransplanterade. Peptiska sår och relaterade patologier såsom gastrit och duodenit är kända för att förekomma med ökad frekvens (20-60%) och svårighetsgrad hos njurtransplanterade. Frekvensen av allvarliga komplikationer är cirka 10 % bland transplanterade och 10 % av dem kan visa sig dödliga. Eftersom njurtransplanterade måste ta immunsuppressiva läkemedel under en livstid och eftersom dessa läkemedel har många biverkningar som kanske inte kan skiljas från H. pylori-infektion. För att minska användningen av mediciner och därefter minska läkemedelsinteraktionerna föredras korrekt upptäckt och hantering av H pylori-infektion hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av HP-kolonisering är cirka 30 % i USA och andra utvecklade länder, till skillnad från mer än 80 % i de flesta utvecklingsländer.

I princip alla HP-koloniserade personer har maginflammation, men detta tillstånd i sig är asymptomatiskt.

Symtom på övre gastrointestinala (GI) är vanliga hos organtransplanterade. Peptiska sår och relaterade patologier såsom gastrit och duodenit är kända för att förekomma med ökad frekvens (20-60%) och svårighetsgrad hos njurtransplanterade. Frekvensen av allvarliga komplikationer är cirka 10 % bland transplanterade och 10 % av dessa kan visa sig vara dödliga.

GI-komplikationer kan kräva dosreduktion eller avbrytande av vissa av de immunsuppressiva läkemedlen, vilket påverkar transplantatöverlevnaden.

Med tanke på den starka samlingen av bevis som stöder orsakseffekter av HP-infektioner på utvecklingen av magsår och magmaligna sjukdomar, kan den argumenterade frekvensen av gastrointestinala besvär tillskrivas ökad HP-infektionsfrekvens bland denna population.

Få studier har undersökt förekomsten av HP-infektion; cirka 30 % till 40 % av njurtransplanterade får HP-kolonisering av magen Det finns motstridiga data om förekomsten av H pylori-infektion hos njurtransplanterade mottagare. De flesta av dessa studier använde anti HP IgG för att diagnostisera H. pylori-infektion som saknar konsekvent känslighet och specificitet.

Nasri och hans kollegor kom 2013 fram till en signifikant positiv association av serum-H. Pylori IgG-antikroppstiter med njurfunktion hos en njurtransplanterad patient.

Eftersom njurtransplanterade måste ta immunsuppressiva läkemedel under en livstid och eftersom dessa läkemedel har många biverkningar som kanske inte kan skiljas från H. pylori-infektion. Därför, för att minska användningen av mediciner och därefter minska läkemedelsinteraktionerna, korrekt upptäckt och hantering av H pylori-infektion hos dessa patienter är att föredra.

Det finns få studier som har undersökt förekomsten av HP-infektion; cirka 30 % till 40 % av njurtransplantationsmottagarna visade HP-kolonisering av magen. Det finns motstridiga uppgifter om förekomsten av H pylori-infektion hos njurtransplanterade mottagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter njurtransplantation och patienter som visat sig vara h pylori-positiva kommer att utvärderas ytterligare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Patienter i första 1:an. år efter njurtransplantation.
  • Patienter som diagnostiserats ha H.pylori-infektion av H.pylori fecal Ag kommer att göra endoskopi och biopsi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare genomgått övre endoskopi med tecken på gastrit eller sår
  • Ålder över 65 år
  • Patienter med några kontraindikationer för övre endoskopi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av H pylori-patienter efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år
Procentandel av H pylori-positiva patienter hos patienter efter njurtransplantation
1 år
Detektion av CagA- och VacA-genotyper med PCR:
Tidsram: 1 år
Amplifierat DNA kommer att analyseras med agarosgelelektrofores. Det positiva provet kommer att producera band vid DNA-fragment 138-bp för CagA, 259/286-bp för VacA S1/S2, 290-bp och 352-bp för m1 respektive m2.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPRD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera