Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция Helicobacter Pylori у пациентов с трансплантацией почки

11 октября 2017 г. обновлено: Mohamed Abdelmoniem Abdallah Mohamed, Assiut University
Симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) часто встречаются у реципиентов трансплантированных органов. Известно, что пептические язвы и связанные с ними патологии, такие как гастрит и дуоденит, возникают с повышенной частотой (20-60%) и тяжестью у реципиентов почечного трансплантата. Частота тяжелых осложнений среди реципиентов трансплантата составляет около 10%, и 10% из них могут привести к летальному исходу. Поскольку реципиенты трансплантата почки должны принимать иммунодепрессанты на протяжении всей жизни, а также потому, что эти препараты имеют много побочных эффектов, которые нельзя отличить от инфекции H. pylori. Таким образом, чтобы уменьшить использование лекарств и, следовательно, уменьшить лекарственные взаимодействия, предпочтительно правильное выявление и лечение инфекции H. pylori у этих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность колонизации HP составляет около 30% в США и других развитых странах по сравнению с более чем 80% в большинстве развивающихся стран.

По существу, у всех людей, колонизированных НР, имеется воспаление желудка, но само по себе это состояние протекает бессимптомно.

Симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) часто встречаются у реципиентов трансплантированных органов. Известно, что пептические язвы и связанные с ними патологии, такие как гастрит и дуоденит, возникают с повышенной частотой (20-60%) и тяжестью у реципиентов почечного трансплантата. Частота тяжелых осложнений среди реципиентов трансплантата составляет около 10%, и 10% из них могут привести к летальному исходу.

Осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта могут потребовать снижения дозы или отмены некоторых иммуносупрессивных препаратов, влияющих на выживаемость трансплантата.

Принимая во внимание большое количество доказательств, подтверждающих причинно-следственные эффекты HP-инфекций на развитие пептической язвы и злокачественных новообразований желудка, аргументированная частота желудочно-кишечных жалоб может быть отнесена к увеличению частоты HP-инфицирования среди этой популяции.

В нескольких исследованиях изучалась распространенность HP-инфекции; примерно у 30-40% реципиентов почечного трансплантата выявлена ​​НР-колонизация желудка. Имеются противоречивые данные о распространенности инфекции H. pylori у реципиентов почечного трансплантата. В большинстве этих исследований для диагностики инфекции H. pylori использовались анти-HP IgG, которым не хватало постоянной чувствительности и специфичности.

Насри и его коллеги в 2013 году пришли к выводу о значительной положительной связи титра антител IgG к H. Pylori в сыворотке с функцией почек у пациентов с почечным трансплантатом.

Поскольку реципиенты почечного трансплантата должны принимать иммунодепрессанты на протяжении всей жизни, а также потому, что эти препараты имеют много побочных эффектов, которые нельзя отличить от инфекции H. pylori. и лечение инфекции H. pylori у таких пациентов является предпочтительным.

Существует несколько исследований, посвященных распространенности HP-инфекции; примерно у 30-40% реципиентов почечного трансплантата обнаруживают НР колонизацию желудка. Имеются противоречивые данные о распространенности инфекции H. pylori у реципиентов почечного трансплантата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после трансплантации почки и пациенты с подтвержденным положительным результатом на pylori будут подвергнуты дальнейшему обследованию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Больные в первой 1ст. через год после трансплантации почки.
  • Пациентам, у которых диагностирована инфекция H.pylori фекальным антигеном H.pylori, будет проведена эндоскопия и биопсия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых ранее проводилась эндоскопия верхних отделов с признаками гастрита или язвы
  • Возраст старше 65 лет
  • Пациенты с любыми противопоказаниями к эндоскопии верхних отделов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность H. pylori у пациентов после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год
Процент H. pylori-позитивных пациентов у пациентов после трансплантации почки
1 год
Выявление генотипов CagA и VacA методом ПЦР:
Временное ограничение: 1 год
Амплифицированную ДНК анализируют электрофорезом в агарозном геле. Положительный образец будет давать полосы на фрагменте ДНК 138 п.н. для CagA, 259/286 п.н. для VacA S1/S2, 290 и 352 п.н. для m1 и m2 соответственно.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Клинические исследования Фекальный антиген H. pylori

Подписаться