- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310424
Treponema Pallidum 감염에 대한 Transcriptomic 및 차세대 시퀀싱 접근법
매독은 중요한 성병입니다. 지난 10년 동안 영국에서 남성과 성관계를 가진 남성 사이에 매독이 유행했습니다. 매독의 초기 감염은 생식기 궤양을 일으키고, 치료를 받지 않으면 종종 발진을 동반하는 전신 질환이 뒤따릅니다. 매독의 병인에 대한 연구는 체외에서 매독이 자랄 수 없기 때문에 제한적이었습니다. 분자 검사를 사용하는 새로운 접근 방식을 사용하면 감염에 대한 환자의 면역 반응을 생식기 궤양이나 발진의 면봉 및/또는 혈액 샘플에서 직접 측정할 수 있으며 면봉에서 박테리아의 전체 유전자 서열을 얻을 수도 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 궤양이나 발진에서 채취한 면봉과 매독 환자의 혈액 샘플을 수집하고 환자의 면역 체계 반응과 박테리아의 유전적 서열을 모두 측정할 것입니다. 환자는 영국의 성 건강 클리닉에 등록됩니다. 환자는 국가 지침에 따라 매독에 대한 표준 치료를 포함한 표준 의료를 받게 됩니다. 표준 관리에는 이미 면봉과 혈액 샘플 수집이 포함됩니다. 이 연구를 위해 이 연구 프로젝트에 사용하기 위해 추가 면봉 샘플과 혈액 5ml를 추가로 수집할 것입니다. 숙주 면역 체계가 매독 감염에 반응한다는 것을 더 잘 이해함으로써 이 연구는 이 중요한 성병의 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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London, 영국, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병변 면봉을 얻을 수 있는 삼출성 피부/생식기 병변이 있는 초기 감염성 매독
제외 기준:
- 연령 <18세
- 동의를 제공할 수 없음
- 1차 또는 2차 이외의 다른 단계의 매독 환자 또는 면봉 채취가 가능한 병변이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 게놈 시퀀싱
기간: 베이스라인에서 수집된 샘플에서
|
T.pallidum의 전체 게놈 시퀀싱
|
베이스라인에서 수집된 샘플에서
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|
호스트 Transcriptomic 응답
기간: 베이스라인에서 수집된 샘플에서
|
병변 및 혈액 샘플의 RNA 시퀀싱
|
베이스라인에서 수집된 샘플에서
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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