Abordagens transcriptômicas e de sequenciamento de próxima geração para infecção por Treponema Pallidum
A sífilis é uma importante infecção sexualmente transmissível. Houve uma epidemia de sífilis entre homens que fazem sexo com homens no Reino Unido na última década. A infecção precoce com sífilis causa uma úlcera genital seguida, na ausência de tratamento, por uma doença generalizada frequentemente acompanhada de erupção cutânea. Estudos sobre a patogênese da sífilis têm sido limitados porque não é possível desenvolver sífilis fora do corpo. Novas abordagens usando testes moleculares permitem que a resposta imune do paciente à infecção seja medida diretamente de um swab de uma úlcera ou erupção genital e/ou uma amostra de sangue e também permite que toda a sequência genética da bactéria seja obtida de um swab.
Neste estudo, os investigadores coletarão amostras de úlceras ou erupções cutâneas e uma amostra de sangue de pacientes com sífilis e medirão a resposta do sistema imunológico do paciente e a sequência genética da bactéria. Os pacientes serão matriculados em clínicas de saúde sexual no Reino Unido. Os pacientes receberão cuidados médicos padrão, incluindo tratamento padrão para sífilis, de acordo com as diretrizes nacionais. O manejo padrão já inclui a coleta de um swab e uma amostra de sangue. Para este estudo, uma amostra adicional de swab e 5ml adicionais de sangue serão coletados para uso neste projeto de pesquisa. Ao entender melhor o sistema imunológico do hospedeiro responde à infecção com sífilis, os estudos visam obter melhores informações sobre a patogênese desta importante doença sexualmente transmissível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sífilis infecciosa precoce com lesões cutâneas/genitais exsudativas das quais pode ser obtido um swab da lesão
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento
- Pacientes com outros estágios da sífilis além da Primária ou Secundária OU pacientes sem lesão da qual podem ser obtidos swabs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sequenciamento completo do genoma
Prazo: A partir de amostras coletadas na linha de base
|
Sequenciamento completo do genoma de T.pallidum
|
A partir de amostras coletadas na linha de base
|
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Resposta transcriptômica do host
Prazo: A partir de amostras coletadas na linha de base
|
Sequenciamento de RNA de lesões e amostras de sangue
|
A partir de amostras coletadas na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Spirochaetales
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Sífilis
- Infecções Treponêmicas
Outros números de identificação do estudo
- 14423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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