Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomické přístupy a sekvenační přístupy nové generace k infekci Treponema Pallidum

4. října 2023 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Syfilis je závažná sexuálně přenosná infekce. V posledním desetiletí došlo ve Spojeném království k epidemii syfilis mezi muži, kteří měli sex s muži. Časná infekce syfilis způsobuje genitální vřed následovaný, při absenci léčby, generalizovaným onemocněním často doprovázeným vyrážkou. Studie o patogenezi syfilis byly omezené, protože není možné pěstovat syfilis mimo tělo. Nové přístupy využívající molekulární testy umožňují měřit imunitní odpověď pacienta na infekci přímo z výtěru genitálního vředu nebo vyrážky a/nebo vzorku krve a také umožňují získat z výtěru celou genetickou sekvenci bakterií.

V této studii budou vyšetřovatelé odebírat výtěry z vředů nebo vyrážek a vzorek krve od pacientů se syfilidou a měřit jak reakci imunitního systému pacienta, tak genetickou sekvenci bakterií. Pacienti budou zapsáni na klinikách sexuálního zdraví ve Spojeném království. Pacienti obdrží standardní lékařskou péči včetně standardní léčby syfilis v souladu s národními směrnicemi. Standardní management již zahrnuje odběr stěru a vzorku krve. Pro tuto studii bude odebrán další vzorek výtěru a dalších 5 ml krve pro použití v tomto výzkumném projektu. Na základě lepšího pochopení reakce imunitního systému hostitele na infekci syfilis si studie klade za cíl získat lepší přehled o patogenezi této důležité pohlavně přenosné choroby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Časná infekční syfilis s exsudativními kožními/genitálními lézemi, ze kterých lze získat výtěr z lézí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Časná infekční syfilis s exsudativními kožními/genitálními lézemi, ze kterých lze získat výtěr z lézí

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Nelze poskytnout souhlas
  • Pacienti s jinými stádii syfilis kromě pacientů s primárním nebo sekundárním OR bez léze, ze které lze získat výtěry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování celého genomu
Časové okno: Ze vzorků odebraných na začátku
Sekvenování celého genomu T.pallidum
Ze vzorků odebraných na začátku
Hostitelská transkriptomická odpověď
Časové okno: Ze vzorků odebraných na začátku
Sekvenování RNA z lézí a vzorků krve
Ze vzorků odebraných na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný aktivní zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit