- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03310424
Approches transcriptomiques et de séquençage de nouvelle génération pour l'infection par Treponema Pallidum
La syphilis est une importante infection sexuellement transmissible. Il y a eu une épidémie de syphilis parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes au Royaume-Uni au cours de la dernière décennie. L'infection précoce par la syphilis provoque un ulcère génital suivi, en l'absence de traitement, d'une maladie généralisée souvent accompagnée d'éruptions cutanées. Les études sur la pathogenèse de la syphilis ont été limitées car il n'est pas possible de développer la syphilis à l'extérieur du corps. De nouvelles approches utilisant des tests moléculaires permettent de mesurer la réponse immunitaire du patient à l'infection directement à partir d'un frottis d'ulcère ou d'éruption génital et/ou d'un échantillon de sang et permettent également d'obtenir la séquence génétique complète de la bactérie à partir d'un frottis.
Dans cette étude, les chercheurs prélèveront des écouvillons d'ulcères ou d'éruptions cutanées et un échantillon de sang de patients atteints de syphilis et mesureront à la fois la réponse du système immunitaire du patient et la séquence génétique de la bactérie. Les patients seront inscrits dans des cliniques de santé sexuelle au Royaume-Uni. Les patients recevront des soins médicaux standard, y compris un traitement standard pour la syphilis conformément aux directives nationales. La prise en charge standard comprend déjà le prélèvement d'un écouvillon et d'un échantillon de sang. Pour cette étude, un échantillon supplémentaire sur écouvillon et 5 ml de sang supplémentaires seront prélevés pour être utilisés dans ce projet de recherche. En comprenant mieux le système immunitaire de l'hôte réagit à l'infection par la syphilis, l'étude vise à mieux comprendre la pathogenèse de cette importante maladie sexuellement transmissible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syphilis infectieuse précoce avec lésions cutanées/génitales exsudatives à partir desquelles un prélèvement de lésion peut être obtenu
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Impossible de donner son consentement
- Patients présentant d'autres stades de syphilis en dehors des patients de bloc opératoire primaire ou secondaire sans lésion à partir desquels des écouvillons peuvent être obtenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séquençage du génome entier
Délai: À partir d'échantillons prélevés au départ
|
Séquençage du génome entier de T. pallidum
|
À partir d'échantillons prélevés au départ
|
|
Réponse transcriptomique de l'hôte
Délai: À partir d'échantillons prélevés au départ
|
Séquençage d'ARN à partir d'échantillons de lésions et de sang
|
À partir d'échantillons prélevés au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Spirochaetales
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Syphilis
- Infections tréponémiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 14423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .