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Approches transcriptomiques et de séquençage de nouvelle génération pour l'infection par Treponema Pallidum

4 octobre 2023 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

La syphilis est une importante infection sexuellement transmissible. Il y a eu une épidémie de syphilis parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes au Royaume-Uni au cours de la dernière décennie. L'infection précoce par la syphilis provoque un ulcère génital suivi, en l'absence de traitement, d'une maladie généralisée souvent accompagnée d'éruptions cutanées. Les études sur la pathogenèse de la syphilis ont été limitées car il n'est pas possible de développer la syphilis à l'extérieur du corps. De nouvelles approches utilisant des tests moléculaires permettent de mesurer la réponse immunitaire du patient à l'infection directement à partir d'un frottis d'ulcère ou d'éruption génital et/ou d'un échantillon de sang et permettent également d'obtenir la séquence génétique complète de la bactérie à partir d'un frottis.

Dans cette étude, les chercheurs prélèveront des écouvillons d'ulcères ou d'éruptions cutanées et un échantillon de sang de patients atteints de syphilis et mesureront à la fois la réponse du système immunitaire du patient et la séquence génétique de la bactérie. Les patients seront inscrits dans des cliniques de santé sexuelle au Royaume-Uni. Les patients recevront des soins médicaux standard, y compris un traitement standard pour la syphilis conformément aux directives nationales. La prise en charge standard comprend déjà le prélèvement d'un écouvillon et d'un échantillon de sang. Pour cette étude, un échantillon supplémentaire sur écouvillon et 5 ml de sang supplémentaires seront prélevés pour être utilisés dans ce projet de recherche. En comprenant mieux le système immunitaire de l'hôte réagit à l'infection par la syphilis, l'étude vise à mieux comprendre la pathogenèse de cette importante maladie sexuellement transmissible.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1E 6JB
        • Mortimer Market Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syphilis infectieuse précoce avec lésions cutanées/génitales exsudatives à partir desquelles un prélèvement de lésion peut être obtenu

La description

Critère d'intégration:

  • Syphilis infectieuse précoce avec lésions cutanées/génitales exsudatives à partir desquelles un prélèvement de lésion peut être obtenu

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Impossible de donner son consentement
  • Patients présentant d'autres stades de syphilis en dehors des patients de bloc opératoire primaire ou secondaire sans lésion à partir desquels des écouvillons peuvent être obtenus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage du génome entier
Délai: À partir d'échantillons prélevés au départ
Séquençage du génome entier de T. pallidum
À partir d'échantillons prélevés au départ
Réponse transcriptomique de l'hôte
Délai: À partir d'échantillons prélevés au départ
Séquençage d'ARN à partir d'échantillons de lésions et de sang
À partir d'échantillons prélevés au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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