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Transkriptomische und Next-Generation-Sequencing-Ansätze zur Infektion mit Treponema pallidum

4. Oktober 2023 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Syphilis ist eine wichtige sexuell übertragbare Infektion. Im Vereinigten Königreich hat es im letzten Jahrzehnt eine Syphilis-Epidemie unter Männern gegeben, die Sex mit Männern haben. Eine frühe Infektion mit Syphilis verursacht ein Geschwür im Genitalbereich, gefolgt von einer generalisierten Erkrankung, die oft von Hautausschlag begleitet wird, wenn keine Behandlung erfolgt. Studien zur Pathogenese von Syphilis sind begrenzt, da es nicht möglich ist, Syphilis außerhalb des Körpers zu züchten. Neue Ansätze mit molekularen Tests ermöglichen es, die Immunantwort des Patienten auf eine Infektion direkt aus einem Abstrich eines Genitalgeschwürs oder -ausschlags und/oder einer Blutprobe zu messen und auch die gesamte genetische Sequenz der Bakterien aus einem Abstrich zu gewinnen.

In dieser Studie werden die Forscher Abstriche von Geschwüren oder Hautausschlägen und eine Blutprobe von Patienten mit Syphilis sammeln und sowohl die Reaktion des Immunsystems des Patienten als auch die genetische Sequenz der Bakterien messen. Die Patienten werden in Kliniken für sexuelle Gesundheit im Vereinigten Königreich aufgenommen. Die Patienten erhalten eine medizinische Standardversorgung, einschließlich einer Standardbehandlung für Syphilis gemäß den nationalen Richtlinien. Das Standardmanagement umfasst bereits die Entnahme eines Abstrichs und einer Blutprobe. Für diese Studie werden eine zusätzliche Abstrichprobe und weitere 5 ml Blut zur Verwendung in diesem Forschungsprojekt entnommen. Durch ein besseres Verständnis der Reaktion des Wirtsimmunsystems auf eine Infektion mit Syphilis zielen die Studien darauf ab, bessere Einblicke in die Pathogenese dieser wichtigen sexuell übertragbaren Krankheit zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Früh infektiöse Syphilis mit exsudativen Haut-/Genitalläsionen, von denen ein Läsionsabstrich entnommen werden kann

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Früh infektiöse Syphilis mit exsudativen Haut-/Genitalläsionen, von denen ein Läsionsabstrich entnommen werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Zustimmung nicht möglich
  • Patienten mit anderen Stadien der Syphilis außer primären oder sekundären OR-Patienten ohne Läsion, von der Abstriche entnommen werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequenzierung des gesamten Genoms
Zeitfenster: Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
Gesamtgenomsequenzierung von T. pallidum
Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
Transkriptomische Antwort des Hosts
Zeitfenster: Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
RNA-Sequenzierung aus Läsionen und Blutproben
Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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