- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03310424
Transkriptomische und Next-Generation-Sequencing-Ansätze zur Infektion mit Treponema pallidum
Syphilis ist eine wichtige sexuell übertragbare Infektion. Im Vereinigten Königreich hat es im letzten Jahrzehnt eine Syphilis-Epidemie unter Männern gegeben, die Sex mit Männern haben. Eine frühe Infektion mit Syphilis verursacht ein Geschwür im Genitalbereich, gefolgt von einer generalisierten Erkrankung, die oft von Hautausschlag begleitet wird, wenn keine Behandlung erfolgt. Studien zur Pathogenese von Syphilis sind begrenzt, da es nicht möglich ist, Syphilis außerhalb des Körpers zu züchten. Neue Ansätze mit molekularen Tests ermöglichen es, die Immunantwort des Patienten auf eine Infektion direkt aus einem Abstrich eines Genitalgeschwürs oder -ausschlags und/oder einer Blutprobe zu messen und auch die gesamte genetische Sequenz der Bakterien aus einem Abstrich zu gewinnen.
In dieser Studie werden die Forscher Abstriche von Geschwüren oder Hautausschlägen und eine Blutprobe von Patienten mit Syphilis sammeln und sowohl die Reaktion des Immunsystems des Patienten als auch die genetische Sequenz der Bakterien messen. Die Patienten werden in Kliniken für sexuelle Gesundheit im Vereinigten Königreich aufgenommen. Die Patienten erhalten eine medizinische Standardversorgung, einschließlich einer Standardbehandlung für Syphilis gemäß den nationalen Richtlinien. Das Standardmanagement umfasst bereits die Entnahme eines Abstrichs und einer Blutprobe. Für diese Studie werden eine zusätzliche Abstrichprobe und weitere 5 ml Blut zur Verwendung in diesem Forschungsprojekt entnommen. Durch ein besseres Verständnis der Reaktion des Wirtsimmunsystems auf eine Infektion mit Syphilis zielen die Studien darauf ab, bessere Einblicke in die Pathogenese dieser wichtigen sexuell übertragbaren Krankheit zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früh infektiöse Syphilis mit exsudativen Haut-/Genitalläsionen, von denen ein Läsionsabstrich entnommen werden kann
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Zustimmung nicht möglich
- Patienten mit anderen Stadien der Syphilis außer primären oder sekundären OR-Patienten ohne Läsion, von der Abstriche entnommen werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sequenzierung des gesamten Genoms
Zeitfenster: Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
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Gesamtgenomsequenzierung von T. pallidum
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Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
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Transkriptomische Antwort des Hosts
Zeitfenster: Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
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RNA-Sequenzierung aus Läsionen und Blutproben
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Aus Proben, die zu Studienbeginn gesammelt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Spirochäten-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Syphilis
- Treponema-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14423
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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