Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Treponema Pallidum fertőzés transzkriptomikus és következő generációs szekvenálási megközelítései

2023. október 4. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine

A szifilisz fontos szexuális úton terjedő fertőzés. Az Egyesült Királyságban az elmúlt évtizedben szifiliszjárvány volt a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében. A szifilisz korai fertőzése genitális fekélyt okoz, amelyet kezelés hiányában általános betegség követ, amelyet gyakran bőrkiütés kísér. A szifilisz patogenezisével kapcsolatos vizsgálatok korlátozottak, mivel nem lehetséges a szifilisz a testen kívül tenyészteni. A molekuláris teszteket alkalmazó új megközelítések lehetővé teszik a páciens fertőzésre adott immunválaszának mérését közvetlenül a genitális fekély vagy kiütés pálcikájából és/vagy vérmintából, valamint lehetővé teszik a baktériumok teljes genetikai szekvenciájának kinyerését egy tamponból.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók fekélyekből vagy kiütésekből származó tampont, valamint szifiliszben szenvedő betegek vérmintáját veszik, és megmérik a beteg immunrendszerének válaszát és a baktériumok genetikai szekvenciáját. A betegeket az Egyesült Királyság szexuális egészségügyi klinikáira íratják be. A betegek szokásos orvosi ellátásban részesülnek, beleértve a szifilisz szokásos kezelését is, összhangban a nemzeti irányelvekkel. A standard kezelés már magában foglalja a tampon és a vérminta vételét. Ehhez a vizsgálathoz egy további tamponmintát és további 5 ml vért vesznek a kutatási projektben való felhasználáshoz. Azáltal, hogy jobban megértjük, hogy a gazdaszervezet immunrendszere reagál a szifilisz fertőzésre, a tanulmányok célja, hogy jobb betekintést nyerjenek e fontos szexuális úton terjedő betegség patogenezisébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai fertőző szifilisz exudatív bőr/genitális elváltozásokkal, amelyekből léziós tampont vehető

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai fertőző szifilisz exudatív bőr/genitális elváltozásokkal, amelyekből léziós tampont vehető

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Nem tud beleegyezést adni
  • A szifilisz más stádiumában szenvedő betegek, kivéve az elsődleges vagy másodlagos VAGY betegeket, akiknek nincs léziója, amelyből tamponokat lehet venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes genom szekvenálás
Időkeret: Az alapvonalon gyűjtött mintákból
A T.pallidum teljes genomjának szekvenálása
Az alapvonalon gyűjtött mintákból
Gazdagép transzkriptomikus válasza
Időkeret: Az alapvonalon gyűjtött mintákból
RNS szekvenálás lézióból és vérmintákból
Az alapvonalon gyűjtött mintákból

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel