Enfoques transcriptómicos y de secuenciación de próxima generación para la infección por Treponema pallidum
La sífilis es una importante infección de transmisión sexual. Ha habido una epidemia de sífilis entre hombres que tienen sexo con hombres en el Reino Unido en la última década. La infección temprana con sífilis causa una úlcera genital seguida, en ausencia de tratamiento, por una enfermedad generalizada que a menudo se acompaña de exantema. Los estudios sobre la patogenia de la sífilis han sido limitados porque no es posible desarrollar sífilis fuera del cuerpo. Los nuevos enfoques que utilizan pruebas moleculares permiten medir la respuesta inmunitaria del paciente a la infección directamente a partir de un hisopo de una úlcera o erupción genital y/o una muestra de sangre y también permiten obtener la secuencia genética completa de la bacteria a partir de un hisopo.
En este estudio, los investigadores recolectarán hisopos de úlceras o erupciones y una muestra de sangre de pacientes con sífilis y medirán tanto la respuesta del sistema inmunológico del paciente como la secuencia genética de la bacteria. Los pacientes se inscribirán en clínicas de salud sexual en el Reino Unido. Los pacientes recibirán atención médica estándar, incluido el tratamiento estándar para la sífilis de acuerdo con las pautas nacionales. El manejo estándar ya incluye la recolección de un hisopo y una muestra de sangre. Para este estudio, se recolectará una muestra de hisopo adicional y 5 ml adicionales de sangre para usar en este proyecto de investigación. Mediante una mejor comprensión del sistema inmunitario del huésped responde a la infección por sífilis, los estudios tienen como objetivo obtener mejores conocimientos sobre la patogenia de esta importante enfermedad de transmisión sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sífilis infecciosa temprana con lesiones cutáneas/genitales exudativas de las que se puede obtener un frotis de la lesión
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Pacientes con otros estadios de sífilis además de primario o secundario O pacientes sin una lesión de la que se puedan obtener hisopos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Secuenciación del genoma completo
Periodo de tiempo: A partir de muestras recogidas al inicio
|
Secuenciación del genoma completo de T. pallidum
|
A partir de muestras recogidas al inicio
|
|
Respuesta transcriptómica del huésped
Periodo de tiempo: A partir de muestras recogidas al inicio
|
Secuenciación de ARN a partir de lesiones y muestras de sangre
|
A partir de muestras recogidas al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Sífilis
- Infecciones treponémicas
Otros números de identificación del estudio
- 14423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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