Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptomische en volgende generatie sequencing-benaderingen voor infectie met Treponema Pallidum

4 oktober 2023 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Syfilis is een belangrijke seksueel overdraagbare aandoening. Er is de afgelopen tien jaar een syfilisepidemie geweest onder mannen die seks hebben met mannen in het Verenigd Koninkrijk. Een vroege infectie met syfilis veroorzaakt een zweer aan de geslachtsorganen, gevolgd door het uitblijven van behandeling door een gegeneraliseerde ziekte die vaak gepaard gaat met huiduitslag. Studies naar de pathogenese van syfilis zijn beperkt omdat het niet mogelijk is om syfilis buiten het lichaam te laten groeien. Nieuwe benaderingen waarbij gebruik wordt gemaakt van moleculaire tests maken het mogelijk de immuunrespons van de patiënt op infectie rechtstreeks te meten aan de hand van een uitstrijkje van een genitale zweer of huiduitslag en/of een bloedmonster en maken het ook mogelijk om de volledige genetische sequentie van de bacteriën uit een uitstrijkje te halen.

In dit onderzoek nemen de onderzoekers uitstrijkjes van zweren of huiduitslag en een bloedmonster van patiënten met syfilis en meten ze zowel de respons van het immuunsysteem van de patiënt als de genetische sequentie van de bacterie. Patiënten zullen worden ingeschreven bij seksuele gezondheidsklinieken in het Verenigd Koninkrijk. Patiënten krijgen standaard medische zorg, inclusief standaardbehandeling voor syfilis, in overeenstemming met de nationale richtlijnen. Standaard beheer omvat al het afnemen van een uitstrijkje en een bloedmonster. Voor dit onderzoek zullen een extra uitstrijkje en 5 ml extra bloed worden afgenomen voor gebruik in dit onderzoeksproject. Door beter te begrijpen hoe het immuunsysteem van de gastheer reageert op infectie met syfilis, willen de studies een beter inzicht krijgen in de pathogenese van deze belangrijke seksueel overdraagbare aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vroege infectieuze syfilis met exsudatieve huid/genitale laesies waarvan een laesieswab kan worden verkregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroege infectieuze syfilis met exsudatieve huid/genitale laesies waarvan een laesieswab kan worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Kan geen toestemming geven
  • Patiënten met andere stadia van syfilis behalve primaire of secundaire OK-patiënten zonder een laesie waarvan uitstrijkjes kunnen worden verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sequentiebepaling van het hele genoom
Tijdsspanne: Van monsters verzameld bij baseline
Hele genoomsequencing van T.pallidum
Van monsters verzameld bij baseline
Host transcriptomische respons
Tijdsspanne: Van monsters verzameld bij baseline
RNA-sequencing van laesie en bloedmonsters
Van monsters verzameld bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren