梅毒螺旋体感染的转录组学和下一代测序方法
2023年10月4日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
梅毒是一种重要的性传播感染。 在过去的十年里，英国的男男性行为者中一直流行梅毒。 早期感染梅毒会导致生殖器溃疡，如果不进行治疗，则会出现通常伴有皮疹的全身性疾病。 由于不可能在体外培养梅毒，因此对梅毒发病机制的研究一直受到限制。 使用分子测试的新方法可以直接从生殖器溃疡或皮疹的拭子和/或血液样本中测量患者对感染的免疫反应，还可以从拭子中获得细菌的完整基因序列。
在这项研究中，研究人员将收集溃疡或皮疹的拭子和梅毒患者的血样，并测量患者免疫系统的反应和细菌的基因序列。 患者将在英国的性健康诊所登记。 患者将接受标准医疗护理，包括符合国家指南的梅毒标准治疗。 标准管理已经包括采集拭子和血样。 对于这项研究，将收集额外的拭子样本和额外的 5 毫升血液用于该研究项目。 通过更好地了解宿主免疫系统对梅毒感染的反应，这些研究旨在更好地了解这种重要的性传播疾病的发病机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
具有渗出性皮肤/生殖器病变的早期传染性梅毒，可从中获取病变拭子
描述
纳入标准：
- 具有渗出性皮肤/生殖器病变的早期传染性梅毒，可从中获取病变拭子
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法提供同意
- 患有除一期或二期梅毒以外的其他阶段的梅毒患者或没有可从中获取拭子的病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全基因组测序
大体时间：来自基线收集的样本
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苍白球菌的全基因组测序
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来自基线收集的样本
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宿主转录反应
大体时间：来自基线收集的样本
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病变和血液样本的 RNA 测序
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来自基线收集的样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月27日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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