Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомные подходы и подходы к секвенированию следующего поколения при заражении бледной трепонемой

4 октября 2023 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Сифилис является важной инфекцией, передающейся половым путем. В последнее десятилетие в Соединенном Королевстве среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, наблюдалась эпидемия сифилиса. Раннее заражение сифилисом вызывает генитальную язву, за которой при отсутствии лечения следует генерализованное заболевание, часто сопровождающееся сыпью. Исследования патогенеза сифилиса были ограничены, поскольку сифилис невозможно вырастить вне организма. Новые подходы с использованием молекулярных тестов позволяют измерить иммунный ответ пациента на инфекцию непосредственно по мазку генитальной язвы или сыпи и/или образцу крови, а также позволяют получить полную генетическую последовательность бактерий из мазка.

В этом исследовании исследователи соберут мазки из язв или сыпи и образец крови у пациентов с сифилисом и измерят как реакцию иммунной системы пациента, так и генетическую последовательность бактерий. Пациенты будут зарегистрированы в клиниках сексуального здоровья в Соединенном Королевстве. Пациенты будут получать стандартную медицинскую помощь, включая стандартное лечение сифилиса, в соответствии с национальными рекомендациями. Стандартное лечение уже включает сбор мазка и образца крови. Для этого исследования будет взят дополнительный образец мазка и дополнительные 5 мл крови для использования в этом исследовательском проекте. Благодаря лучшему пониманию реакции иммунной системы хозяина на заражение сифилисом, исследования направлены на то, чтобы лучше понять патогенез этого важного заболевания, передающегося половым путем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранний инфекционный сифилис с экссудативными кожными/генитальными поражениями, из которых можно взять мазок

Описание

Критерии включения:

  • Ранний инфекционный сифилис с экссудативными кожными/генитальными поражениями, из которых можно взять мазок

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Не удалось дать согласие
  • Пациенты с другими стадиями сифилиса, кроме первичной или вторичной, ИЛИ пациенты без поражения, с которого можно взять мазки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полногеномное секвенирование
Временное ограничение: Из образцов, собранных на исходном уровне
Полногеномное секвенирование T.pallidum
Из образцов, собранных на исходном уровне
Транскриптомный ответ хозяина
Временное ограничение: Из образцов, собранных на исходном уровне
Секвенирование РНК из очага поражения и образцов крови
Из образцов, собранных на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться