- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03310424
Транскриптомные подходы и подходы к секвенированию следующего поколения при заражении бледной трепонемой
Сифилис является важной инфекцией, передающейся половым путем. В последнее десятилетие в Соединенном Королевстве среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, наблюдалась эпидемия сифилиса. Раннее заражение сифилисом вызывает генитальную язву, за которой при отсутствии лечения следует генерализованное заболевание, часто сопровождающееся сыпью. Исследования патогенеза сифилиса были ограничены, поскольку сифилис невозможно вырастить вне организма. Новые подходы с использованием молекулярных тестов позволяют измерить иммунный ответ пациента на инфекцию непосредственно по мазку генитальной язвы или сыпи и/или образцу крови, а также позволяют получить полную генетическую последовательность бактерий из мазка.
В этом исследовании исследователи соберут мазки из язв или сыпи и образец крови у пациентов с сифилисом и измерят как реакцию иммунной системы пациента, так и генетическую последовательность бактерий. Пациенты будут зарегистрированы в клиниках сексуального здоровья в Соединенном Королевстве. Пациенты будут получать стандартную медицинскую помощь, включая стандартное лечение сифилиса, в соответствии с национальными рекомендациями. Стандартное лечение уже включает сбор мазка и образца крови. Для этого исследования будет взят дополнительный образец мазка и дополнительные 5 мл крови для использования в этом исследовательском проекте. Благодаря лучшему пониманию реакции иммунной системы хозяина на заражение сифилисом, исследования направлены на то, чтобы лучше понять патогенез этого важного заболевания, передающегося половым путем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6JB
- Mortimer Market Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ранний инфекционный сифилис с экссудативными кожными/генитальными поражениями, из которых можно взять мазок
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Не удалось дать согласие
- Пациенты с другими стадиями сифилиса, кроме первичной или вторичной, ИЛИ пациенты без поражения, с которого можно взять мазки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полногеномное секвенирование
Временное ограничение: Из образцов, собранных на исходном уровне
|
Полногеномное секвенирование T.pallidum
|
Из образцов, собранных на исходном уровне
|
|
Транскриптомный ответ хозяина
Временное ограничение: Из образцов, собранных на исходном уровне
|
Секвенирование РНК из очага поражения и образцов крови
|
Из образцов, собранных на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Спирохетальные инфекции
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Сифилис
- Трепонемные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 14423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .