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Approcci di sequenziamento trascrittomico e di nuova generazione all'infezione da Treponema Pallidum

4 ottobre 2023 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

La sifilide è un'importante infezione a trasmissione sessuale. C'è stata un'epidemia di sifilide tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini nel Regno Unito nell'ultimo decennio. L'infezione precoce da sifilide provoca un'ulcera genitale seguita, in assenza di trattamento, da una malattia generalizzata spesso accompagnata da eruzioni cutanee. Gli studi sulla patogenesi della sifilide sono stati limitati perché non è possibile far crescere la sifilide al di fuori del corpo. Nuovi approcci che utilizzano test molecolari consentono di misurare la risposta immunitaria del paziente all'infezione direttamente da un tampone di un'ulcera genitale o di un'eruzione cutanea e/o di un campione di sangue e consentono inoltre di ottenere da un tampone l'intera sequenza genetica dei batteri.

In questo studio gli investigatori raccoglieranno tamponi da ulcere o eruzioni cutanee e un campione di sangue da pazienti con sifilide e misureranno sia la risposta del sistema immunitario del paziente sia la sequenza genetica dei batteri. I pazienti saranno arruolati presso cliniche per la salute sessuale nel Regno Unito. I pazienti riceveranno cure mediche standard compreso il trattamento standard per la sifilide in linea con le linee guida nazionali. La gestione standard prevede già la raccolta di un tampone e di un prelievo di sangue. Per questo studio verranno raccolti un ulteriore campione di tampone e altri 5 ml di sangue da utilizzare in questo progetto di ricerca. Attraverso una migliore comprensione del sistema immunitario dell'ospite risponde all'infezione da sifilide, gli studi mirano a comprendere meglio la patogenesi di questa importante malattia a trasmissione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1E 6JB
        • Mortimer Market Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sifilide infettiva precoce con lesioni cutanee/genitali essudative da cui è possibile ottenere un tampone della lesione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sifilide infettiva precoce con lesioni cutanee/genitali essudative da cui è possibile ottenere un tampone della lesione

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Impossibile fornire il consenso
  • Pazienti con altri stadi di sifilide oltre ai pazienti con OR Primario o Secondario senza una lesione da cui si possono ottenere i tamponi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'intero genoma
Lasso di tempo: Da campioni raccolti al basale
Sequenziamento dell'intero genoma di T.pallidum
Da campioni raccolti al basale
Risposta trascrittomica dell'ospite
Lasso di tempo: Da campioni raccolti al basale
Sequenziamento dell'RNA da lesioni e campioni di sangue
Da campioni raccolti al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento attivo.

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